Impacto de la posdilatación con el balón de valvuloplastia aórtica InterValve V8 después del procedimiento TAVI (PostCorE)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con estenosis aórtica (EA) sintomática severa indicados y programados para un implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) con Medtronic CoreValve u otro dispositivo TAVI autoexpandible.
• El tamaño del dispositivo TAVI se determina antes de la operación con CTA de acuerdo con las pautas estándar. Los pacientes pueden someterse a un abordaje transfemoral, subclavio o transaórtico.
• La posdilatación con balón (BPD) se lleva a cabo después de la implantación de CoreValve u otro dispositivo TAVI autoexpandible si, a juicio del operador, la BPD está indicada debido a la presencia de una fuga paravalvular (PVL).
• Hemodinámicamente estable durante 3 a 10 minutos después del procedimiento TAVI.
• Probable supervivencia al alta hospitalaria.
• El sujeto es competente, dispuesto a cumplir con las evaluaciones, comprende los riesgos, beneficios y alternativas y ha firmado el Formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Choque cardiogénico, definido por una presión arterial sistólica constante <80 mmHg sin vasopresores o <90 mmHg con vasopresores.
• La PVL se produce como consecuencia de un posicionamiento de la válvula demasiado alto o bajo.
• El trauma o el daño estructural significativo al tejido nativo subyacente requiere una intervención urgente o amenaza el resultado a largo plazo antes del BPD.
• Pacientes que reciben dos válvulas (es decir, válvula aórtica THV en válvula).
• Pacientes con EA secundaria a valvulopatía congénita, incluida la válvula aórtica bicúspide.
• PVL que ocurre debido a que el dispositivo TAVI está por debajo del tamaño. Un ejemplo para determinar el tamaño insuficiente es calcular el índice de cobertura, que representa el porcentaje de tamaño excesivo del área nominal de la válvula cardíaca transcatéter (THV) en comparación con el área del anillo de la válvula nativa medida. El subdimensionamiento se define como TAVI de cribado CTA con un índice de cobertura previo al procedimiento por área de <5%.
• Sujetos vulnerables y cualquier sujeto incapaz de dar su consentimiento, incluidos pacientes con enfermedades incurables, pacientes en situaciones de emergencia, grupos étnicos minoritarios, personas sin hogar, nómadas, refugiados, menores y sujetos con deterioro cognitivo, como personas con enfermedad mental o demencia.