Impact de la post-dilatation avec le ballonnet de valvuloplastie aortique InterValve V8 après la procédure TAVI (PostCorE)

Critère d'intégration:

• Sujets atteints de sténose aortique (SA) symptomatique sévère indiqués et programmés pour un implant de valve aortique transcathéter (TAVI) avec Medtronic CoreValve ou un autre dispositif TAVI auto-expansible.
• La taille du dispositif TAVI est déterminée en préopératoire avec CTA selon les directives standard. Les patients peuvent bénéficier d'une approche transfémorale, sous-clavière ou transaortique.
• La post-dilatation par ballonnet (BPD) est effectuée après l'implantation de CoreValve ou d'un autre dispositif TAVI auto-expansible si, selon le jugement de l'opérateur, la BPD est indiquée en raison de la présence d'une fuite paravalvulaire (PVL).
• Stable sur le plan hémodynamique pendant 3 à 10 minutes après la procédure TAVI.
• Survie probable jusqu'à la sortie de l'hôpital.
• Le sujet est compétent, disposé à se conformer aux évaluations, comprend les risques, les avantages et les alternatives et a signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Choc cardiogénique, tel que défini par une pression artérielle systolique constante <80 mmHg hors vasopresseurs ou <90 mmHg sous vasopresseurs.
• PVL secondaire à un positionnement excessivement haut ou bas de la vanne.
• Un traumatisme ou des dommages structurels importants aux tissus natifs sous-jacents nécessitent une intervention urgente ou menacent les résultats à long terme avant le trouble borderline.
• Les patients recevant deux valves (c.-à-d. valve THV aortique dans la valve).
• Patients atteints de SA secondaire à une valvulopathie congénitale, y compris la valvule aortique bicuspide.
• PVL se produisant en raison d'un appareil TAVI sous-dimensionné. Un exemple de détermination du sous-dimensionnement consiste à calculer l'indice de couverture qui représente le pourcentage de surdimensionnement de la surface nominale de la valve cardiaque transcathéter (THV) par rapport à la surface mesurée de l'anneau valvulaire natif. Le sous-dimensionnement est défini comme un CTA de dépistage TAVI avec un indice de couverture pré-opératoire par zone < 5 %.
• Les sujets vulnérables et tous les sujets incapables de donner leur consentement, y compris les patients atteints de maladies incurables, les patients en situation d'urgence, les groupes ethniques minoritaires, les sans-abri, les nomades, les réfugiés, les mineurs et les sujets souffrant de troubles cognitifs, tels que les personnes atteintes de maladie mentale ou de démence.