TAVI 手术后使用 InterValve V8 主动脉瓣膜成形术球囊进行后扩张的影响 (PostCorE)

纳入标准：

• 患有严重症状性主动脉瓣狭窄 (AS) 的受试者表明并计划使用美敦力 CoreValve 或其他自扩张 TAVI 装置进行经导管主动脉瓣植入术 (TAVI)。
• TAVI 装置尺寸根据标准指南通过 CTA 在术前确定。 患者可能会接受经股动脉、锁骨下或经主动脉入路。
• 如果根据操作者的判断，由于存在瓣周漏 (PVL) 而指示 BPD，则在 CoreValve 或其他自扩张 TAVI 装置植入后进行球囊后扩张 (BPD)。
• TAVI 手术后血流动力学稳定 3 - 10 分钟。
• 可能存活到出院。
• 受试者有能力，愿意遵守评估，了解风险、收益和替代方案，并签署了知情同意书。

排除标准：

• 心源性休克，定义为持续收缩压 <80 mmHg（不使用血管加压药）或 <90 mmHg（使用血管加压药）。
• PVL 继发于过高或过低的阀门定位。
• 在 BPD 之前，对底层天然组织的创伤或重大结构损伤需要紧急干预或威胁长期结果。
• 接受两个瓣膜的患者（即 瓣膜中的主动脉 THV 瓣膜）。
• 继发于先天性瓣膜疾病（包括二尖瓣主动脉瓣）的 AS 患者。
• 由于 TAVI 设备尺寸不足而发生 PVL。 确定尺寸过小的示例是计算覆盖指数，它表示标称经导管心脏瓣膜 (THV) 面积与测得的天然瓣膜环面积相比尺寸过大的百分比。 尺寸过小定义为 TAVI 筛查 CTA 的术前覆盖指数面积 <5%。
• 弱势主体和任何无法表示同意的主体，包括不治之症患者、紧急情况下的患者、少数民族、无家可归者、游牧民、难民、未成年人以及具有认知障碍的主体，例如患有精神疾病或痴呆症的人。