Impatto della postdilatazione con il palloncino per valvuloplastica aortica InterValve V8 dopo la procedura TAVI (PostCorE)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con stenosi aortica (AS) sintomatica grave indicata e programmata per un impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) con Medtronic CoreValve o un altro dispositivo TAVI autoespandibile.
• La dimensione del dispositivo TAVI è determinata prima dell'intervento con CTA secondo le linee guida standard. I pazienti possono essere sottoposti ad approccio transfemorale, succlavio o transaortico.
• La postdilatazione del palloncino (BPD) viene eseguita dopo l'impianto di CoreValve o altro dispositivo TAVI autoespandibile se, in base al giudizio dell'operatore, la BPD è indicata a causa della presenza di perdita paravalvolare (PVL).
• Emodinamicamente stabile per 3-10 minuti dopo la procedura TAVI.
• Probabile sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale.
• Il soggetto è competente, disposto a rispettare le valutazioni, comprende i rischi, i benefici e le alternative e ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Shock cardiogeno, come definito da una costante pressione arteriosa sistolica <80 mmHg senza vasopressori o <90 mmHg con vasopressori.
• PVL che si verifica in seguito a un posizionamento della valvola eccessivamente alto o basso.
• Un trauma o un danno strutturale significativo al tessuto nativo sottostante richiede un intervento urgente o minaccia l'esito a lungo termine prima del BPD.
• Pazienti che ricevono due valvole (ad es. valvola THV aortica nella valvola).
• Pazienti con AS secondaria a malattia valvolare congenita inclusa la valvola aortica bicuspide.
• PVL che si verifica a causa del sottodimensionamento del dispositivo TAVI. Un esempio di determinazione del sottodimensionamento consiste nel calcolare l'indice di copertura che rappresenta la percentuale di sovradimensionamento dell'area nominale della valvola cardiaca transcatetere (THV) rispetto all'area misurata dell'anello valvolare nativo. Il sottodimensionamento è definito come TAVI screening CTA con un indice di copertura pre-procedura per area <5%.
• Soggetti vulnerabili e tutti i soggetti incapaci di dare il consenso, inclusi pazienti con malattie incurabili, pazienti in situazioni di emergenza, gruppi di minoranze etniche, persone senza fissa dimora, nomadi, rifugiati, minori e soggetti con deterioramento cognitivo, come persone con una malattia mentale o demenza.