TAVI 手術後の InterValve V8 大動脈弁形成術バルーンによる後拡張の影響 (PostCorE)

包含基準:

• -重度の症候性大動脈弁狭窄症（AS）を有する被験者は、Medtronic CoreValveまたは別の自己拡張型TAVIデバイスを使用した経カテーテル大動脈弁インプラント（TAVI）を指示され、予定されています。
• TAVI デバイスのサイズは、標準ガイドラインに従って CTA を使用して術前に決定されます。 患者は、経大腿、鎖骨下、または経大動脈アプローチを受ける場合があります。
• オペレーターの判断に基づいて、傍弁漏出 (PVL) のために BPD が必要な場合、CoreValve または他の自己拡張型 TAVI デバイスの移植後にバルーン後拡張 (BPD) が実行されます。
• -TAVI手順後3〜10分間は血行動態が安定しています。
• 生存して退院する可能性が高い。
• 被験者は能力があり、評価を順守する意思があり、リスク、利点、および代替手段を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名しています。

除外基準:

• -一貫した収縮期血圧によって定義される心原性ショック 昇圧剤を使用しない場合は80 mmHg未満、または昇圧剤を使用する場合は90 mmHg未満。
• 過度に高いまたは低いバルブ位置に二次的に発生する PVL。
• 下にあるネイティブ組織への外傷または重大な構造的損傷は、緊急の介入を必要とするか、BPDの前に長期的な結果を脅かします。
• 2 つの弁を受け取っている患者 (つまり、 弁内の大動脈 THV 弁）。
• 二尖大動脈弁を含む先天性弁疾患に続発する AS 患者。
• TAVI デバイスのサイジング不足により発生する PVL。 アンダーサイジングを決定する例は、測定された生来の弁輪面積と比較した公称経カテーテル心臓弁 (THV) 面積のオーバーサイジングのパーセントを表すカバーインデックスを計算することです。 アンダーサイジングは、TAVI スクリーニング CTA で、処置前の面積によるカバーインデックスが 5% 未満であると定義されます。
• 難病患者、緊急事態にある患者、少数民族グループ、ホームレス、遊牧民、難民、未成年者、精神疾患や認知症などの認知障害のある対象者など、脆弱な対象者および同意を与えることができない対象者。