Estudio de interés de la redistribución personalizada de dosis de radioterapia en pacientes con CPNM en estadio III (RTEP7)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos,
• Mayores de 18 años y menores de 75 años,
• Buen estado general: estado funcional de la OMS ≤ 1,
• Evidencia histológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas,
• Tumor medible según los criterios de evaluación RECIST 1.1,
• Mediastinoscopia o ecografía endobronquial para comprobar el estadio histológico N2/N3,
• Paciente elegible para radioquimioterapia con intención curativa,
• Ausencia de afectación pleural, de localización metastásica pulmonar o extratorácica,
• Ausencia de comorbilidad que contraindique la radioquimioterapia,
• Función pulmonar: FEV1 ≥ 40 % del valor teórico y DLCO/VA ≥ 60 % del valor teórico y PaO2 ≥ 60 mm Hg,
• Captación de FDG tumoral superior al ruido de fondo mediastínico en la PET/TC basal,
• Parámetros hematológicos:
• Recuento de neutrófilos ≥ 1,5x109/L y recuento de plaquetas ≥ 100x109/L,
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL,
• Plan de RT provisional que confirma que los objetivos de dosis (dosis mínima de 62,7 Gy (95 % de la dosis prescrita) en el 98 % de los volúmenes objetivo y 70,3 Gy para el volumen "reforzado" a 74 Gy) y las limitaciones (pulmones, médula espinal) son conocido (ICRU83),
• Aclaramiento de creatinina estimado ≥ 60 ml/min,
• Consentimiento informado firmado
• Afiliado o beneficiario de un sistema de prestaciones sociales

Criterio de exclusión:

• Histología distinta del cáncer de pulmón de células no pequeñas,
• Ausencia de captación de FDG en la exploración FDG-PET/CT antes de la quimioterapia de inducción,
• Pacientes para los que no está indicada la radioterapia curativa (extensión tumoral, metástasis, estado general, comorbilidades),
• Enfermedad intersticial significativa en la tomografía computarizada,
• Enfermedad neoplásica previa de menos de 5 años de evolución o progresiva (sin carcinoma basocelular de piel, carcinoma in situ de cuello uterino),
• Radioterapia torácica previa,
• Paciente inscrito en otro ensayo terapéutico,
• Mujeres embarazadas o en edad fértil o madres lactantes,
• Sujetos adultos que están bajo custodia protectora o tutela,
• Paciente incapaz de cumplir con las obligaciones específicas del estudio (razones geográficas, sociales o físicas),
• Diabetes no controlada con glucosa en sangre ≥10 mmol/L,
• Hipersensibilidad al principio activo (FDG) o a alguno de los excipientes,
• Pacientes incapaces de comprender el propósito del estudio (lenguaje, etc.).