Undersøgelse af interesse for personaliseret strålebehandlingsdosisomfordeling hos patienter med trin III NSCLC (RTEP7)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter,
• Alder over 18 år og under 75 år,
• God generel tilstand: WHO præstationsstatus ≤ 1,
• Histologiske tegn på ikke-småcellet lungekræft,
• Målbar tumor i henhold til RECIST 1.1 evalueringskriterier,
• Mediastinoskopi eller endobronchial ultralyd for at bevise det histologiske stadie N2/N3,
• Patient kvalificeret til radiokemoterapi med kurativ hensigt,
• Fravær af pleural involvering, af pulmonal eller ekstra-thorax metastatisk lokalisering,
• Fravær af co-morbiditet kontraindikerende radiokemoterapi,
• Lungefunktion: FEV1 ≥ 40 % af teoretisk værdi og DLCO/VA ≥ 60 % af teoretisk værdi og PaO2 ≥ 60 mm Hg,
• Tumor FDG optagelse højere end mediastinal baggrundsstøj på baseline PET/CT,
• Hæmatologiske parametre:
• Neutrofiltal ≥ 1,5x109/L og blodpladetal ≥ 100x109/L,
• Hæmoglobin ≥ 9 g/dL,
• Foreløbig RT-plan, der bekræfter, at dosismålene (minimal dosis på 62,7 Gy (95 % af den ordinerede dosis) i 98 % af målvolumener og 70,3 Gy for det "forstærkede" volumen ved 74 Gy) og begrænsninger (lunger, rygmarv) er opfyldt (ICRU83),
• Estimeret kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Underskrevet informeret samtykke
• Tilsluttet eller begunstiget af et socialt ydelsessystem

Ekskluderingskriterier:

• Anden histologi end ikke-småcellet lungekræft,
• Fravær af FDG-optagelse på FDG-PET/CT-scanning før induktionskemoterapi,
• Patienter, for hvem kurativ strålebehandling ikke er indiceret (tumorforlængelse, metastaser, almen tilstand, comorbiditeter),
• Betydelig interstitiel sygdom på CT-scanning,
• Tidligere neoplastisk sygdom af mindre end 5 års varighed eller progressiv (uden basalcellekarcinom i huden, in situ carcinom i livmoderhalsen),
• Tidligere thoraxstrålebehandling,
• Patient indskrevet i et andet terapeutisk forsøg,
• Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder eller ammende mødre,
• Voksne personer, der er under beskyttende forældremyndighed eller værgemål,
• Patient ude af stand til at overholde undersøgelsens specifikke forpligtelser (geografiske, sociale eller fysiske årsager),
• Ukontrolleret diabetes med blodsukker ≥10 mmol/L,
• Overfølsomhed over for det aktive stof (FDG) eller over for et eller flere af hjælpestofferne,
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen (sprog osv.).