Studie av interesse for personalisert strålebehandlingsdoseomfordeling hos pasienter med stadium III NSCLC (RTEP7)

Inklusjonskriterier:

• mannlige eller kvinnelige pasienter,
• Alder over 18 år og under 75 år,
• God generell tilstand: WHO ytelsesstatus ≤ 1,
• Histologiske bevis på ikke-småcellet lungekreft,
• Målbar svulst i henhold til RECIST 1.1 evalueringskriterier,
• Mediastinoskopi eller endobronkial ultralyd for å bevise det histologiske stadiet N2/N3,
• Pasient som er kvalifisert for radiokjemoterapi med kurativ hensikt,
• Fravær av pleural involvering, av pulmonal eller ekstra-thorax metastatisk lokalisering,
• Fravær av komorbiditet kontraindiserende radiokjemoterapi,
• Lungefunksjon: FEV1 ≥ 40 % av teoretisk verdi og DLCO/VA ≥ 60 % av teoretisk verdi og PaO2 ≥ 60 mm Hg,
• Tumor FDG-opptak høyere enn mediastinal bakgrunnsstøy på baseline PET/CT,
• Hematologiske parametere:
• Nøytrofiltall ≥ 1,5x109/L og blodplateantall ≥ 100x109/L,
• Hemoglobin ≥ 9 g/dL,
• Foreløpig RT-plan som bekrefter at dosemålene (minimal dose på 62,7 Gy (95 % av den foreskrevne dosen) i 98 % av målvolumene og 70,3 Gy for det "forsterkede" volumet ved 74 Gy) og begrensninger (lunger, ryggmarg) er møtt (ICRU83),
• Estimert kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Signert informert samtykke
• Tilknyttet eller begunstiget av et sosialt ytelsessystem

Ekskluderingskriterier:

• Histologi annet enn ikke-småcellet lungekreft,
• Fravær av FDG-opptak på FDG-PET/CT-skanning før induksjonskjemoterapi,
• Pasienter for hvilke kurativ strålebehandling ikke er indisert (svulstforlengelse, metastaser, allmenntilstand, komorbiditeter),
• Betydelig interstitiell sykdom på CT-skanning,
• Tidligere neoplastisk sykdom av mindre enn 5 års varighet eller progressiv (uten basalcellekarsinom i huden, in situ karsinom i livmorhalsen),
• Tidligere thoraxstrålebehandling,
• Pasient registrert i en annen terapeutisk studie,
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder eller ammende mødre,
• Voksne personer som er under beskyttende varetekt eller vergemål,
• Pasient som ikke er i stand til å overholde de spesifikke forpliktelsene til studien (geografiske, sosiale eller fysiske årsaker),
• Ukontrollert diabetes med blodsukker ≥10 mmol/L,
• Overfølsomhet overfor virkestoffet (FDG) eller overfor noen av hjelpestoffene,
• Pasienter som ikke kan forstå formålet med studien (språk osv.).