Badanie zainteresowania spersonalizowaną redystrybucją dawki radioterapii u pacjentów z NSCLC w stadium III (RTEP7)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej,
• Wiek powyżej 18 lat i poniżej 75 lat,
• Stan ogólny dobry: stan sprawności WHO ≤ 1,
• Histologiczne dowody na niedrobnokomórkowego raka płuca,
• Mierzalny guz zgodnie z kryteriami oceny RECIST 1.1,
• Mediastinoskopia lub USG wewnątrzoskrzelowe w celu potwierdzenia stopnia zaawansowania histologicznego N2/N3,
• Chory kwalifikujący się do radiochemioterapii w zamierzeniu leczniczym,
• Brak zajęcia opłucnej, lokalizacji przerzutów w płucach lub poza klatką piersiową,
• Brak współistniejących chorób przeciwwskazanych do radiochemioterapii,
• Czynność płuc: FEV1 ≥ 40% wartości teoretycznej i DLCO/VA ≥ 60% wartości teoretycznej i PaO2 ≥ 60 mm Hg,
• Wychwyt FDG guza wyższy niż szum tła śródpiersia w wyjściowym badaniu PET/CT,
• Parametry hematologiczne:
• Liczba neutrofili ≥ 1,5x109/l i liczba płytek krwi ≥ 100x109/l,
• Hemoglobina ≥ 9 g/dl,
• Prowizoryczny plan RT potwierdzający, że cele dawkowe (minimalna dawka 62,7 Gy (95% dawki przepisanej) w 98% objętości docelowych i 70,3 Gy dla objętości „wzmocnionej” przy 74 Gy) oraz ograniczenia (płuca, rdzeń kręgowy) są spełnione (ICRU83),
• Szacunkowy klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min,
• Podpisana świadoma zgoda
• Zrzeszony lub beneficjent systemu świadczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

• Histologia inna niż niedrobnokomórkowy rak płuca,
• Brak wychwytu FDG w badaniu FDG-PET/CT przed chemioterapią indukcyjną,
• Pacjenci, u których radioterapia lecznicza nie jest wskazana (rozrost guza, przerzuty, stan ogólny, choroby współistniejące),
• Istotna choroba śródmiąższowa w tomografii komputerowej,
• Przebyta choroba nowotworowa trwająca krócej niż 5 lat lub postępująca (bez raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy),
• przebyta radioterapia klatki piersiowej,
• Pacjent włączony do innego badania terapeutycznego,
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym lub matki karmiące piersią,
• Podmioty pełnoletnie, które znajdują się pod opieką ochronną lub kuratelą,
• Pacjent niezdolny do wypełnienia określonych obowiązków związanych z badaniem (przyczyny geograficzne, społeczne lub fizyczne),
• niekontrolowana cukrzyca z glikemią ≥10 mmol/l,
• Nadwrażliwość na substancję czynną (FDG) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• Pacjenci nie mogą zrozumieć celu badania (język itp.).