Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de CKD-342

Criterios de inclusión:

1. masculino, femenino, Edad: mayores de 13 años (sin limitación de edad en la parte superior)
2. sujeto que ha experimentado rinitis alérgica perenne durante más de 1 año
3. sujeto que ha identificado alérgenos a lo largo del año en un plazo de 12 meses
4. sujeto que tiene los síntomas de rinitis alérgica moderada a severa
5. sujeto que puede registrar el diario del paciente durante el período de ensayo clínico
6. sujeto que accedió a mantener el mismo entorno durante el período del ensayo clínico

Criterio de exclusión:

1. Asma
2. Antecedentes médicos en el momento de la selección (pólipos nasales en los dos meses anteriores, biopsias, úlceras, traumatismos, cirugía, rinitis atrófica, pacientes con antecedentes de rinitis medicamentosa)
3. Pacientes con infección localizada en mucosa nasal no tratada
4. Pacientes después de la administración de una combinación de medicamentos prohibidos en pacientes a los que se les administró medicamentos concomitantes o se espera que el período de prueba sea inevitable

5. Pacientes con resultados anormales de las pruebas de laboratorio en la selección

   • AST, ALT> 2 veces el límite superior de lo normal en la selección
   • Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal en la selección
6. Antecedentes previos de sinusitis aguda o crónica grave dentro de los 30 días previos a la selección
7. El uso continuo de medicamentos que pueden afectar la eficacia del producto en investigación.
8. Iniciar la inmunoterapia o un cambio de doge dentro de 1 mes, en la selección
9. Si tiene glaucoma o cataratas, herpes simple o alrededor de los ojos
10. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
11. historial de reacciones de hipersensibilidad y para tratados o componentes principales de la PI
12. Las mujeres embarazadas, las mujeres que amamantan o las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados.
13. Abuso o dependencia de alcohol o drogas ilegales en pacientes
14. participación en cualquier fármaco en investigación o fabricado dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección
15. Pacientes que no pueden participar en un ensayo clínico a criterio del investigador