Klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CKD-342

Inklusionskriterier:

1. mand, kvinde, Alder: over 13 år (ingen aldersbegrænsning i øvre)
2. forsøgsperson, der har oplevet flerårig allergisk rhinitis i over 1 år
3. forsøgsperson, der har identificeret allergener i løbet af året inden for 12 måneder
4. forsøgsperson, der har symptomer på moderat til svær allergisk rhinitis
5. forsøgsperson, der kan optage patientens dagbog i den kliniske forsøgsperiode
6. forsøgsperson, der indvilligede i at beholde det samme miljø under den kliniske forsøgsperiode

Ekskluderingskriterier:

1. Astma
2. Tidligere sygehistorie ved screening (næsepolypper inden for de foregående to måneder, biopsier, sår, traumer, kirurgi, atrofisk rhinitis, patienter med en historie med lægemiddelrhinitis)
3. Patienter med ubehandlet lokaliseret infektion i næseslimhinden
4. Patienter efter administration af en kombination af forbudte lægemidler til patienter, der får samtidig medicin eller forsøgsperiode, forventes at være uundgåelige

5. Patienter med unormale efter laboratorietestresultater ved screening

   • AST, ALT>2 gange den øvre grænse for normal ved screening
   • Serumkreatinin >1,5 gange den øvre grænse for normal ved screening
6. Tidligere akut eller svær kronisk bihulebetændelse inden for 30 dage ved screening
7. Fortsat brug af lægemidler, der kan påvirke undersøgelsesproduktets effektivitet
8. Start immunterapien eller skift af doge inden for 1 måned ved screening
9. Hvis du har glaukom eller grå stær, herpes simplex eller omkring øjnene
10. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
11. historie med overfølsomhedsreaktioner og for traktater eller hovedkomponenter af IP
12. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder
13. Alkohol eller ulovligt stofmisbrug eller afhængighed hos patienter
14. deltagelse i ethvert forsøgs- eller fremstillet lægemiddel inden for 4 uger forud for screeningsbesøget
15. Patienter, der ikke kan deltage i et klinisk forsøg efter investigators skøn