Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van CKD-342 te evalueren

Inclusiecriteria:

1. man, vrouw, Leeftijd: ouder dan 13 jaar (geen leeftijdsbeperking in de bovenbouw)
2. proefpersoon die meer dan 1 jaar chronische allergische rhinitis heeft gehad
3. proefpersoon die het hele jaar door allergenen heeft geïdentificeerd binnen 12 maanden
4. patiënt die de symptomen van matige tot ernstige allergische rhinitis heeft
5. proefpersoon die tijdens de klinische proefperiode het dagboek van de patiënt kan bijhouden
6. proefpersoon die ermee instemde om tijdens de klinische proefperiode dezelfde omgeving te behouden

Uitsluitingscriteria:

1. Astma
2. Medische voorgeschiedenis bij screening (neuspoliepen in de afgelopen twee maanden, biopsieën, zweren, trauma, chirurgie, atrofische rhinitis, patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelrhinitis)
3. Patiënten met onbehandelde gelokaliseerde infectie in neusslijmvlies
4. Patiënten na toediening van een combinatie van verboden geneesmiddelen bij patiënten die gelijktijdig medicatie krijgen of een proefperiode zullen naar verwachting onvermijdelijk zijn

5. Patiënten met abnormale volgende laboratoriumtestresultaten bij screening

   • AST, ALT>2 keer de bovengrens van normaal bij screening
   • Serumcreatinine >1,5 keer de bovengrens van normaal bij screening
6. Voorgeschiedenis van acute of ernstige chronische sinusitis binnen 30 dagen bij screening
7. Het voortdurende gebruik van geneesmiddelen die de werkzaamheid van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden
8. Start de immunotherapie of een verandering van doge binnen 1 maand, bij screening
9. Als u glaucoom of staar, herpes simplex of rond de ogen heeft
10. Chronische obstructieve longziekte (COPD)
11. geschiedenis van overgevoeligheidsreacties en voor verdragen of belangrijke onderdelen van het IP
12. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken
13. Alcohol- of illegaal drugsmisbruik of afhankelijkheid bij patiënten
14. deelname aan een experimenteel of ontwikkeld geneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
15. Patiënten die naar goeddunken van de onderzoeker niet kunnen deelnemen aan een klinische proef