Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CKD-342

Einschlusskriterien:

1. männlich, weiblich, Alter: über 13 Jahre (keine Altersbegrenzung im Oberkörper)
2. Proband, der seit über 1 Jahr unter ganzjähriger allergischer Rhinitis leidet
3. Proband, der das ganze Jahr über innerhalb von 12 Monaten Allergene identifiziert hat
4. Patienten mit Symptomen einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis
5. Proband, der das Patiententagebuch während des klinischen Studienzeitraums führen kann
6. Proband, der zugestimmt hat, während des klinischen Versuchszeitraums dieselbe Umgebung beizubehalten

Ausschlusskriterien:

1. Asthma
2. Vorgeschichte beim Screening (Nasenpolypen innerhalb der letzten zwei Monate, Biopsien, Geschwüre, Traumata, Operationen, atrophische Rhinitis, Patienten mit Arzneimittelrhinitis in der Vorgeschichte)
3. Patienten mit unbehandelter lokalisierter Infektion der Nasenschleimhaut
4. Patienten nach der Verabreichung einer Kombination von verbotenen Arzneimitteln bei Patienten, denen Begleitmedikationen oder eine Probezeit verabreicht werden, sind voraussichtlich unvermeidlich

5. Patienten mit anormalen folgenden Labortestergebnissen beim Screening

   • AST, ALT > 2-fache Obergrenze des Normalwerts beim Screening
   • Serum-Kreatinin > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts beim Screening
6. Vorgeschichte einer akuten oder schweren chronischen Sinusitis innerhalb von 30 Tagen beim Screening
7. Die fortgesetzte Einnahme von Arzneimitteln, die die Wirksamkeit des Prüfprodukts beeinträchtigen können
8. Beginnen Sie die Immuntherapie oder einen Dogenwechsel innerhalb von 1 Monat beim Screening
9. Wenn Sie an Glaukom oder grauem Star, Herpes simplex oder um die Augen herum leiden
10. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
11. Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen und für Verträge oder wichtige Komponenten des IP
12. Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden zustimmen
13. Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen bei Patienten
14. Teilnahme an einem Prüf- oder hergestellten Medikament innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
15. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können