CKD-342の有効性と安全性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 男性、女性、年齢：13歳以上（上は年齢制限なし）
2. -1年以上の通年性アレルギー性鼻炎を経験している被験者
3. 12ヶ月以内に年間を通してアレルゲンを特定した被験者
4. -中等度から重度のアレルギー性鼻炎の症状がある被験者
5. 治験期間中の患者日誌を記録できる者
6. 治験期間中、同一環境を維持することに同意した被験者

除外基準:

1. 喘息
2. -スクリーニング時の以前の病歴（過去2か月以内の鼻ポリープ、生検、潰瘍、外傷、手術、萎縮性鼻炎、薬物性鼻炎の病歴のある患者）
3. 未治療の鼻粘膜の限局性感染症患者
4. 併用薬または試用期間中の患者において禁止薬物の併用投与が避けられないことが予想される患者

5. スクリーニング時の臨床検査結果に異常がある患者

   • スクリーニング時のAST、ALT＞正常上限の2倍
   • -血清クレアチニンがスクリーニング時の正常上限の1.5倍を超える
6. -スクリーニング時30日以内の急性または重度の慢性副鼻腔炎の既往歴
7. 治験薬の効果に影響を与える可能性のある薬物の継続使用
8. スクリーニング時に免疫療法または犬の変更を1か月以内に開始する
9. 緑内障、白内障、単純ヘルペス、目の周り
10. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
11. 過敏症反応の歴史および条約または IP の主要な構成要素
12. 妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産の可能性のある女性は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
13. 患者のアルコールまたは違法薬物の乱用または依存
14. -スクリーニング訪問前の4週間以内の治験薬または製造薬への参加
15. 治験責任医師の判断により治験に参加できない患者