Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CKD-342

Inklusjonskriterier:

1. mann, kvinne, Alder: over 13 år (ingen aldersbegrensning i øvre)
2. forsøksperson som har opplevd flerårig allergisk rhinitt i over 1 år
3. forsøksperson som har identifisert allergener gjennom året innen 12 måneder
4. individ som har symptomer på moderat til alvorlig allergisk rhinitt
5. forsøksperson som kan registrere pasientens dagbok i løpet av den kliniske prøveperioden
6. forsøksperson som gikk med på å beholde det samme miljøet under den kliniske prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Astma
2. Tidligere sykehistorie ved screening (nesepolypper i løpet av de siste to månedene, biopsier, sår, traumer, kirurgi, atrofisk rhinitt, pasienter med tidligere medikamentell rhinitt)
3. Pasienter med ubehandlet lokalisert infeksjon i neseslimhinnen
4. Pasienter etter administrering av en kombinasjon av forbudte legemidler hos pasienter som får samtidig medisinering eller prøveperiode forventes å være uunngåelige

5. Pasienter med unormale resultater etter laboratorieprøver ved screening

   • AST, ALT>2 ganger øvre normalgrense ved screening
   • Serumkreatinin >1,5 ganger øvre normalgrense ved screening
6. Tidligere akutt eller alvorlig kronisk bihulebetennelse innen 30 dager ved screening
7. Fortsatt bruk av legemidler som kan påvirke effekten av undersøkelsesproduktet
8. Start immunterapien eller bytte av doge innen 1 måned, ved screening
9. Hvis du har glaukom eller grå stær, herpes simplex eller rundt øynene
10. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
11. historie med overfølsomhetsreaksjoner og for traktater eller hovedkomponenter i IP
12. Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder må godta å bruke passende prevensjonsmetoder
13. Alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk eller avhengighet hos pasienter
14. deltakelse i ethvert undersøkelses- eller laget medikament innen 4 uker før screeningbesøket
15. Pasienter som ikke kan delta i en klinisk studie etter etterforskerens skjønn