Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di CKD-342

Criterio di inclusione:

1. maschio, femmina, Età: oltre 13 anni (nessuna limitazione di età in alto)
2. soggetto affetto da rinite allergica perenne da oltre 1 anno
3. soggetto che ha identificato allergeni durante tutto l'anno entro 12 mesi
4. soggetto che presenta sintomi di rinite allergica da moderata a grave
5. soggetto che può registrare il diario del paziente durante il periodo di sperimentazione clinica
6. soggetto che ha accettato di mantenere lo stesso ambiente durante il periodo della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. Asma
2. Precedenti anamnesi allo screening (polipi nasali nei due mesi precedenti, biopsie, ulcere, traumi, interventi chirurgici, rinite atrofica, pazienti con anamnesi di rinite da farmaci)
3. Pazienti con infezione localizzata non trattata nella mucosa nasale
4. I pazienti che seguono la somministrazione di una combinazione di farmaci proibiti nei pazienti a cui sono stati somministrati farmaci concomitanti o il periodo di prova dovrebbero essere inevitabili

5. Pazienti con risultati anomali dei test di laboratorio allo screening

   • AST, ALT>2 volte il limite superiore del normale allo screening
   • Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del normale allo screening
6. Storia precedente di sinusite cronica acuta o grave entro 30 giorni allo screening
7. L'uso continuato di farmaci che possono influire sull'efficacia del prodotto sperimentale
8. Iniziare l'immunoterapia o il cambio di doge entro 1 mese, allo screening
9. Se hai glaucoma o cataratta, herpes simplex o intorno agli occhi
10. Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
11. storia di reazioni di ipersensibilità e per trattati o componenti principali dell'IP
12. Le donne incinte, le donne che allattano o le donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi appropriati
13. Abuso o dipendenza da alcol o droghe illegali nei pazienti
14. partecipazione a qualsiasi farmaco sperimentale o preparato nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
15. Pazienti che non possono partecipare a una sperimentazione clinica a discrezione dello sperimentatore