Cirugía, activador tisular del plasminógeno, agentes antiangiogénicos y complicaciones de la degeneración macular relacionada con la edad (STAR)

Criterios de inclusión:

Pacientes que presentan hematoma subretiniano relacionado con DMAE

• Ocurriendo al menos 14 días antes del inicio de la terapia
• Con la presencia de un componente que recubre el epitelio pigmentario (PE) en la OCT
• Y un diámetro superior a dos diámetros pupilares en las fotografías de la retina.

Pacientes que han dado su consentimiento oral

Pacientes con cobertura del Seguro Nacional de Salud

Pacientes disponibles para seguimiento mensual

Paciente que tenga un método anticonceptivo eficaz para las mujeres en edad de procrear durante el tratamiento y durante los 6 meses siguientes a su suspensión.

Criterio de exclusión:

• Hematoma subretiniano relacionado con una causa diferente a la DMAE (miopía, estrías angioides…)
• Historia de hematoma subretiniano en el mismo lado
• Humor turbio que imposibilita fotografiar el fondo de ojo o realizar una angiografía
• Componente del hematoma que subyace exclusivamente al epitelio pigmentario
• Hemorragia sin levantamiento de la retina
• Pacientes que presenten un INR superior a 4, contraindicando la cirugía
• Pacientes que requirieron cirugía de cataratas en los primeros 3 meses del estudio
• Pacientes que presenten una contraindicación relativa a la inyección del antiangiogénico (Historia de sangrado de AVC o de origen desconocido en los últimos 6 meses o IM en los 3 meses anteriores)
• Mujer embarazada o en período de lactancia (las pacientes no deben amamantar durante al menos 6 meses después de la administración de la última dosis del antiangiogénique)
• Contraindicación en el uso de ranibizumab: hipersensibilidad en el principio activo o en uno de los excipientes, infección ocular o periocular activa o sospechada, inflamación intraocular activa grave, tratamientos anti-VEGF sistemáticos u oculares concomitantes,
• Contraindicación en el uso de bevacizumab: hipersensibilidad en el principio activo o en uno de los excipientes, la hipersensibilidad en los productos de las células ováricas de hámster chino (CHO) o en otros anticuerpos humanos o recombinantes humanizados, operación quirúrgica severa que data de menos de 28 días, herida quirúrgica no cicatrizada totalmente, antecedentes de hemorragia pulmonar o hemoptisis
• Contraindicación en el uso de alteplasa: hipersensibilidad en el principio activo, en la gentamicina (residuo del presente proceso de fabricación en estado de huellas), o en alguno de los excipientes. Como todos los agentes trombolíticos, contraindicación en todos los casos asociada a un alto riesgo hemorrágico (trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos seis meses, diátesis hemorrágica conocida, tratamiento concomitante con anticoagulantes orales a dosis efectiva, sangrado severo o potencialmente peligroso, sangrado evidente o reciente , antecedentes o sospecha de hemorragia intracraneal, sospecha de hemorragia subaracnoidea o antecedentes de hemorragia subaracnoidea vinculada a un aneurisma, antecedentes de lesión grave del sistema nervioso central (por ejemplo, neoplasia, aneurisma, operación quirúrgica intracerebral o intratecal) , masaje cardíaco externo traumático reciente (menos de 10 días), parto, drenaje reciente de un vaso no accesible a la compresión (por ejemplo, drenaje de la vena subclavia o yugular), hipertensión arterial grave no controlada, endocarditis bacteriana, pericarditis, pancreatitis aguda , úlceras gastrointestinales documentadas durante los últimos 3 meses, varices esofágicas, aneurisma arterial, deformaciones arteriales o venosas, neoplasia que aumenta el riesgo hemorrágico, enfermedad hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis evolutiva, operación quirúrgica o traumas importantes durante los últimos 3 meses.
• Contraindicaciones en el uso de acetazolamida: hipersensibilidad a la acetazolamida oa alguno de los excipientes, insuficiencias hepáticas, renales o suprarrenales graves, intolerancia a las sulfonamidas, antecedentes de cólico nefrítico, alergia al trigo (diferente a la enfermedad celíaca).