Chirurgie, activateur tissulaire du plasminogène, agents anti-angiogéniques et complications de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (STAR)

Critère d'intégration:

Patients présentant un hématome sous-rétinien lié à la DMLA

• Se produisant au moins 14 jours avant le début du traitement
• Avec la présence d'un composant recouvrant l'épithélium pigmentaire (EP) sur l'OCT
• Et un diamètre supérieur à deux diamètres pupillaires sur les photographies rétiniennes

Patients ayant donné leur consentement oral

Patients couverts par l'Assurance Maladie

Patients disponibles pour un suivi mensuel

Patiente ayant une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.

Critère d'exclusion:

• Hématome sous-rétinien lié à une autre cause que la DMLA (myopie, stries angioïdes…)
• Antécédents d'hématome sous-rétinien du même côté
• Humour nébuleux rendant impossible la photographie du fond d'œil ou la réalisation d'une angiographie
• Composant de l'hématome sous-jacent exclusivement à l'épithélium pigmentaire
• Hémorragie sans soulèvement de la rétine
• Patients présentant un INR supérieur à 4, donc contre-indiquant la chirurgie
• Patients nécessitant une chirurgie de la cataracte au cours des 3 premiers mois de l'étude
• Patients présentant une contre-indication relative à l'injection de l'anti-angiogénique (Antécédent de saignement AVC ou d'origine inconnue dans les 6 derniers mois ou IDM dans les 3 mois précédents)
• Femme enceinte ou allaitante (les patientes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après l'administration de la dernière dose de l'antiangiogénique)
• Contre-indication à l'utilisation du ranibizumab : hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée, inflammation intraoculaire active sévère, traitements anti-VEGF systématiques ou oculaires concomitants,
• Contre-indication à l'utilisation du bevacizumab : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, l'hypersensibilité aux produits des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés, intervention chirurgicale lourde datant de moins de 28 jours, plaie chirurgicale non totalement cicatrisée, antécédents d'hémorragie pulmonaire ou d'hémoptysie
• Contre-indication à l'utilisation de l'altéplase : hypersensibilité au principe actif, à la gentamicine (un résidu du procédé de fabrication actuel à l'état de traces), ou à l'un des excipients. Comme tous les agents thrombolytiques, contre-indication dans tous les cas associée à un risque hémorragique élevé (trouble hémorragique important actuel ou au cours des six derniers mois, diathèse hémorragique connue, traitement concomitant par anticoagulants oraux à dose efficace, hémorragie grave ou potentiellement dangereuse, manifeste ou récente , antécédents ou suspicion d'hémorragie intracrânienne, suspicion d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou antécédent d'hémorragie sous-arachnoïdienne liée à un anévrisme, antécédents de lésion sévère du système nerveux central (par exemple néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrathécale) , massage cardiaque externe traumatique récent (moins de 10 jours), accouchement, drainage récent d'un vaisseau non accessible à la compression (par exemple drainage de la veine sous-clavière ou jugulaire), hypertension artérielle sévère non contrôlée, endocardite bactérienne, péricardite, pancréatite aiguë , ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des 3 derniers mois, varices oesophagiennes, anévrisme artériel, déformations artérielles ou veineuses, néoplasie augmentant le risque hémorragique, hépatopathie sévère, dont insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices oesophagiennes) et hépatite évolutive, intervention chirurgicale ou traumatismes importants au cours des 3 derniers mois.
• Contre-indication à l'utilisation de l'acétazolamide : hypersensibilité à l'acétazolamide ou à l'un des excipients, insuffisances hépatiques, rénales ou surrénales sévères, intolérance aux sulfamides, antécédents de coliques néphrétiques, allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).