Evaluación de Unipeg® para respuesta y seguridad continua en la población pakistaní (EUROP)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito
2. Pacientes sin tratamiento previo
3. Evidencia serológica de infección por hepatitis C mediante una prueba de anticuerpos anti-VHC
4. VHC positivo por PCR
5. Genotipo 1,2 y 3
6. IMC 20-28
7. Los participantes eran residentes de la ciudad donde se matriculó en su respectivo centro.
8. Sin evidencia de cirrosis hepática
9. Ninguna otra enfermedad hepática o sistémica significativa
10. Sin evidencia de encefalopatía hepática
11. Funciones normales de la tiroides (mediante pruebas de TSH)

12. Prueba de función renal, hepática y medular adecuada

    • Hematología: RAN ≥1000/mm3, recuento de plaquetas ≥100 000 mm3, hemoglobina ≥11,0 g/dl en mujeres y ≥ 12,0 g/dl en hombres
    • Química Sanguínea: Bilirrubina Total≤2.0mg/dl, AST y ALT <3 veces lo normal
    • Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
    • Proteinuria: ≤ 0,5 g por 24h.
    • Tiempo de protrombina o tiempo de tromboplastina parcial si es ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal.

Criterio de exclusión:

1. No se puede dar el consentimiento
2. Tratamiento previo para la hepatitis C
3. Coinfección con VHB y VHC
4. Obesidad
5. Sobrecarga de hierro
6. Otros genotipos, p. 4, 5, 6 con sus subtipos
7. Mujeres embarazadas y lactantes
8. Antecedentes de afección médica asociada con enfermedad hepática crónica distinta de CHC (p. ej., hemocromatosis, hepatitis autoinmune, hepatopatía metabólica, hepatopatía alcohólica, exposición a toxinas)
9. Hipertensión no controlada
10. Diabetes no controlada
11. Depresión severa
12. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
13. Enfermedad vascular periférica sintomática
14. Anticoagulantes orales o parenterales o agentes antiplaquetarios
15. Antecedentes de terapia antiviral sistémica al menos tres meses antes de la primera dosis del medicamento del estudio