Eficacia del aparato oral para el síndrome de resistencia de las vías respiratorias superiores

Introducción: El Síndrome de Resistencia de las Vías Aéreas Superiores (UARS) es un trastorno del sueño caracterizado por la resistencia de las vías respiratorias a la respiración durante el sueño que conduce a despertares y somnolencia diurna. Hay pocos estudios sobre el tratamiento de UARS y todavía no existe un tratamiento estándar de oro.

Objetivo: Primario: Evaluar la eficacia del aparato oral para mejorar la fatiga en pacientes con UARS. Secundario: Evaluar los efectos del tratamiento con aparato oral (OA) en pacientes con UARS sobre la somnolencia, el estado de ánimo, la cognición, la calidad de vida, el metabolismo y el sistema nervioso autónomo.

Métodos: Sujetos con UARS (Índice de Apnea/Hipopnea - AHI - ≤ 5 eventos por hora de sueño e Índice de Alteración Respiratoria - RDI - > 5 eventos por hora o más del 30% del tiempo total de sueño con limitación del flujo inspiratorio y con somnolencia diurna excesiva y/o fatiga) de ambos sexos, con índice de masa corporal (IMC) menor a 30Kg/m2 y entre 25 a 50 años de edad. Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en el grupo OA y el placebo (sin tratamiento). En la evaluación inicial, 6 meses y 1 año después, los sujetos serán sometidos a cuestionarios de sueño, examen físico, evaluación otorrinolaringológica, polisomnografía inicial, escala de somnolencia de Epworth, prueba de latencia múltiple del sueño, escala de fatiga, pruebas neurocognitivas, análisis del sistema nervioso autónomo (variabilidad de la frecuencia cardíaca). ) y evaluación metabólica. La media y la desviación estándar se utilizarán para el análisis estadístico descriptivo si la distribución es normal, y la mediana y los percentiles (25 %, 75 %) para las variables que no se distribuyen normalmente. Para comparar los grupos de tratamiento se utilizará la prueba T (paramétrica) y Mann Whitney (no paramétrica). Para el análisis ajustado, se utilizará el análisis de regresión lineal.