Effekten av oral apparat för övre luftvägsresistenssyndrom

Inledning: Upper Airway Resistance Syndrome (UARS) är en sömnstörning som kännetecknas av luftvägsmotstånd mot andning under sömnen som leder till upphetsningar och sömnighet under dagtid. Det finns få studier om UARS-behandling och det finns ingen guldstandardbehandling för det ännu.

Mål: Primärt: Att utvärdera effektiviteten av oral apparatur för att förbättra trötthet hos patienter med UARS. Sekundärt: Utvärdera effekterna av behandling med oral appliance (OA) hos patienter med UARS på sömnighet, humör, kognition, livskvalitet, metabolism och autonoma nervsystemet.

Metoder: Försökspersoner med UARS (Apné/Hypopnea Index - AHI - ≤ 5 händelser per timmes sömn och respiratorisk störningsindex - RDI - > 5 händelser per timme eller mer än 30 % av den totala sömntiden med begränsning av inandningsflödet och med överdriven somnolens dagtid och/eller trötthet) av båda könen, med kroppsmassaindex (BMI) lägre än 30 kg/m2 och mellan 25 och 50 år kommer att inkluderas. Försökspersonerna kommer att fördelas slumpmässigt i OA-grupp och placebo (utan behandling). Vid baslinjeutvärderingen, 6 månader och 1 år efter kommer försökspersonerna att skickas till sömnformulär, fysisk undersökning, otolaryngologisk utvärdering, baslinjepolysomnografi, Epworth sömnighetsskala, Multiple Sleep Latency Test, trötthetsskala, neurokognitiv testning, analys av det autonoma nervsystemet (hjärtfrekvensvariabilitet) ) och metabolisk utvärdering. Medelvärde och standardavvikelse kommer att användas för beskrivande statistisk analys om normalfördelning, och median och percentiler (25 %, 75 %) för variabler som inte är normalfördelade. För att jämföra behandlingsgrupperna kommer T-test (parametriskt) och Mann Whitney (icke parametriskt) att användas. För justerad analys kommer linjär regressionsanalys att användas.