Efficacia dell'apparecchio orale per la sindrome da resistenza delle vie aeree superiori

Introduzione: La sindrome da resistenza delle vie aeree superiori (UARS) è un disturbo del sonno caratterizzato dalla resistenza delle vie aeree alla respirazione durante il sonno che porta a risvegli e sonnolenza diurna. Ci sono pochi studi sul trattamento della UARS e non esiste ancora un trattamento gold standard per questo.

Obiettivo: Primario: valutare l'efficacia dell'apparecchio orale nel migliorare l'affaticamento nei pazienti con UARS. Secondario: valutare gli effetti del trattamento con apparecchi orali (OA) in pazienti con UARS su sonnolenza, umore, cognizione, qualità della vita, metabolismo e sistema nervoso autonomo.

Metodi: Soggetti con UARS (indice di apnea/ipopnea - AHI - ≤ 5 eventi per ora di sonno e indice di disturbi respiratori - RDI - > 5 eventi per ora o più del 30% del tempo totale di sonno con limitazione del flusso inspiratorio e con eccessiva sonnolenza diurna e/o affaticamento) di entrambi i sessi, con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30Kg/m2 e di età compresa tra 25 e 50 anni. I soggetti saranno distribuiti in modo casuale nel gruppo OA e placebo (senza trattamento). Alla valutazione basale, 6 mesi e 1 anno dopo i soggetti saranno sottoposti a questionari sul sonno, esame fisico, valutazione otorinolaringoiatrica, polisonnografia basale, scala della sonnolenza di Epworth, Multiple Sleep Latency Test, scala della fatica, test neurocognitivi, analisi del sistema nervoso autonomo (variabilità della frequenza cardiaca ) e valutazione metabolica. La media e la deviazione standard saranno utilizzate per l'analisi statistica descrittiva se la distribuzione è normale, e la mediana ei percentili (25%, 75%) per le variabili non distribuite normalmente. Per confrontare i gruppi di trattamento verranno utilizzati il ​​test T (parametrico) e Mann Whitney (non parametrico). Per l'analisi aggiustata, verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare.