Eficácia do aparelho oral para a síndrome de resistência das vias aéreas superiores

Introdução: A Síndrome da Resistência das Vias Aéreas Superiores (SARS) é um distúrbio do sono caracterizado pela resistência das vias aéreas à respiração durante o sono que leva a despertares e sonolência diurna. Existem poucos estudos sobre o tratamento da UARS e ainda não existe um tratamento padrão-ouro para ela.

Objetivo: Primário: Avaliar a eficácia do aparelho oral na melhora da fadiga em pacientes com UARS. Secundário: Avaliar os efeitos do tratamento com aparelho oral (OA) em pacientes com UARS na sonolência, humor, cognição, qualidade de vida, metabolismo e sistema nervoso autônomo.

Métodos: Sujeitos com UARS (Apnea/Hypopnea Index - IAH - ≤ 5 eventos por hora de sono e Respiratory Disturbance Index - RDI - > 5 eventos por hora ou mais de 30% do tempo total de sono com limitação do fluxo inspiratório e com sonolência diurna excessiva e/ou fadiga) de ambos os sexos, com índice de massa corporal (IMC) menor que 30Kg/m2 e entre 25 a 50 anos de idade. Os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em grupo OA e placebo (sem tratamento). Na avaliação basal, 6 meses e 1 ano após os sujeitos serão submetidos a questionários de sono, exame físico, avaliação otorrinolaringológica, polissonografia basal, escala de sonolência de Epworth, teste de latência múltipla do sono, escala de fadiga, testes neurocognitivos, análise do sistema nervoso autônomo (variabilidade da frequência cardíaca ) e avaliação metabólica. Média e desvio padrão serão utilizados para análise estatística descritiva se distribuição normal, e mediana e percentis (25%, 75%) para variáveis ​​não normalmente distribuídas. Para comparar os grupos de tratamento será utilizado o teste T (paramétrico) e Mann Whitney (não paramétrico). Para análise ajustada, será utilizada análise de regressão linear.