Estimulación espinal durante el ejercicio en la insuficiencia cardíaca

Se reclutarán cuarenta pacientes con insuficiencia cardíaca (>18 años de edad). El estudio incluirá un total de 2 visitas. Todos los experimentos se llevarán a cabo en la Clínica Mayo; en la radiología para pacientes ambulatorios para exámenes de resonancia magnética, la Unidad de Investigación Clínica Charlton (CRU) para sala quirúrgica para colocación de estimulación de la médula espinal y la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Saint Mary's para laboratorio de ejercicio clínico para el protocolo de ejercicio y pernoctación.

La visita de estudio 1 incluirá la evaluación de elegibilidad, el proceso de consentimiento, la realización de un cuestionario de salud y la realización de una prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2). Además, los sujetos se someterán a una resonancia magnética lumbar de detección para garantizar que no haya anomalías anatómicas en o alrededor del área epidural de acuerdo con la práctica clínica estándar para la colocación de cables de estimuladores epidurales asociados con síndromes de dolor crónico.

La visita de estudio 2 incluirá una estancia de una noche en la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Saint Mary's. Los pacientes se registrarán en la CRU en la mañana del día 1, visita 2. Antes de la colocación de los electrodos estimulantes, se verificará una relación internacional normalizada (INR) para garantizar una coagulación segura. Un anestesiólogo colocará los electrodos en el espacio epidural lumbar/torácico de la manera estándar para la colocación clínica de electrodos temporales en humanos. Luego, los participantes se trasladarán al laboratorio de ejercicio clínico para comenzar el protocolo de ejercicio. Los participantes descansarán 15 minutos antes de iniciar el ejercicio. El ejercicio se realizará en una bicicleta vertical donde realizarán un ejercicio de ciclismo submáximo al 30% del trabajo pico durante 29 minutos. Los manguitos de muslo se colocarán en el muslo bilateralmente y se inflarán intermitentemente a presiones de 80 mmHg. Una vez completada la prueba, los participantes regresarán a su habitación en la Unidad de Investigación Clínica por el resto del día y pasarán la noche en la pocilga.

En el día dos de la visita dos, los participantes repetirán las pruebas del día uno con una nueva aleatorización para determinar la confiabilidad de las pruebas realizadas el día uno. Después del ejercicio del día dos de la visita dos, se retirarán los cables del estimulador de la médula espinal y el catéter de la arteria radial.