Wirbelsäulenstimulation während des Trainings bei Herzinsuffizienz

Vierzig Personen mit Herzinsuffizienz (> 18 Jahre) werden rekrutiert. Die Studie umfasst insgesamt 2 Besuche. Alle Experimente finden in der Mayo Clinic statt; in der ambulanten Radiologie für das MRT-Screening, der Charlton Clinical Research Unit (CRU) für die chirurgische Suite für die Platzierung der Rückenmarkstimulation und der Saint Mary's Hospital Clinical Research Unit für das klinische Übungslabor für das Übungsprotokoll und die Übernachtung.

Studienbesuch 1 umfasst Eignungsprüfung, Einwilligungsprozess, Ausfüllen eines Gesundheitsfragebogens und Durchführung eines Tests zum maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2). Darüber hinaus werden die Probanden einem lumbalen Screening-MRT unterzogen, um sicherzustellen, dass keine anatomischen Anomalien im oder um den Epiduralbereich vorliegen, die der klinischen Standardpraxis für die Platzierung von Epidural-Stimulatorleitungen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzsyndromen entsprechen.

Studienbesuch 2 beinhaltet eine Übernachtung in der Clinical Research Unit des Saint Mary's Hospital. Die Patienten werden am Morgen von Tag 1, Visite 2, in der CRU einchecken. Vor dem Anbringen von Stimulationselektroden wird ein international normalisiertes Verhältnis (INR) überprüft, um eine sichere Gerinnung zu gewährleisten. Ein Anästhesist platziert die Elektroden im lumbalen/thorakalen Epiduralraum in einer Weise, die für die klinische Platzierung temporärer Elektroden beim Menschen üblich ist. Die Teilnehmer werden dann in das klinische Übungslabor gebracht, um mit dem Übungsprotokoll zu beginnen. Die Teilnehmer ruhen sich 15 Minuten vor Beginn der Übung aus. Die Übung findet auf einem vertikalen Fahrrad statt, bei dem sie 29 Minuten lang eine submaximale Radfahrübung bei 30 % der Spitzenleistung durchführen. Oberschenkelmanschetten werden beidseitig am Oberschenkel angelegt und intermittierend auf einen Druck von 80 m mmHg aufgeblasen. Nach Abschluss der Tests kehren die Teilnehmer für den Rest des Tages in ihr Zimmer in der Clinical Research Unit zurück und bleiben über Nacht im Stall.

Am zweiten Tag des zweiten Besuchs wiederholen die Teilnehmer die Tests von Tag eins mit neuer Randomisierung, um die Zuverlässigkeit der am ersten Tag durchgeführten Tests zu bestimmen. Nach der Übung am zweiten Tag des zweiten Besuchs werden die Elektroden des Rückenmarkstimulators und der Radialarterienkatheter entfernt.