Estudio del efecto alimentario de CTP-656 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos entre 18 y 50 años de edad, inclusive
• Peso corporal ≥ 50 kg e IMC dentro del rango de 18 a 30 kg/m2, inclusive, en la selección

Criterio de exclusión:

• Historial clínicamente significativo del sistema nervioso central (p. ej., convulsiones), cardíaco, pulmonar, metabólico, renal (incluida la nefrolitiasis), hepático, incluido el historial de síndrome de Gilbert o afecciones gastrointestinales (GI)
• Intervalo PR ≥ 220 mseg o duración QRS ≥ 120 mseg o intervalo QTcF > 450 mseg obtenido en la visita de selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Pruebas de función hepática mayores que el límite superior de lo normal.
• Análisis de sangre positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (anticuerpo del VIH), antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo del virus de la hepatitis C en la selección
• Análisis de orina positivo para más de trazas de sangre, proteína o glucosa
• Una pantalla positiva para alcohol, drogas de abuso o uso de tabaco.
• Incapacidad para cumplir con las restricciones dietéticas durante la participación en el estudio.
• Donación o extracción de sangre o pérdida aguda de sangre antes de la selección.