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Dual Energy CT: A New Method for Better Dose Calculation in Proton Beam Therapy ((DUAL))

9 de enero de 2018 actualizado por: Vicki Trier Taasti, Aarhus University Hospital
Researchers want to compare proton stopping ratios, used for proton beam therapy planning, calculated based on single energy CT and dual energy CT images; with the intension of improve upon the proton range determination.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The main goal of this study is to compare proton stopping ratios, used for proton beam therapy planning, calculated based on single energy CT and dual energy CT images.

The calculation methods for proton stopping power ratios differs for the two types of CT images, and researchers want to investigate if the proton stopping power ratio can be estimated more accurately by using dual energy CT. A more accurate stopping power ratio calculation gives a more accurate proton range determination in the patient tissue, which again will lead to a better knowledge of the dose distribution in the patient undergoing cancer treatment with proton beam irradiation.

Knowing the accurate dose distribution allows for an uncertainty margin reduction around the tumor, which will result in less normal tissue being irradiated and thereby the risk of side effects is reduced without risking an under-dosage of the tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Patients with a identified tumor referred to curativ intended external beam radiotherapy
  • Patients, for who are scheduled for a control CT scan during their treatment course
  • Patients above 18 years of age
  • Participation will take place on a voluntary basis It is estimated that annually around 1,000 patients will meet the above inclusion criteria

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Cancer patients who are scheduled for a control CT scan

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stopping power ratio differences
Periodo de tiempo: 2 months

For each patient the stopping power will be calculated based on both single and dual energy CT. The treatment of the patient will not be affected in any way of this study, the patient will receive the same treatment whether or not the patient volunteers to participate in this study. And the outcome of the calculations performed in this study will have no influence for the patient.

The calculations of the stopping power differences for each patient will as far as possible be done right after acquisition of the CT images, but the exact time point is not important. We will set as a deadline that the calculation for each patient is done within 2 months of acquisition of the CT images of the patient.

The entire study will be finished within 2 years, and the results will be tried published in a peer-reviewed journal.

2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cai Grau, Professor, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VEK52217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

There is no plan to share data with other centers

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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