- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02722109
Dual Energy CT: A New Method for Better Dose Calculation in Proton Beam Therapy ((DUAL))
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The main goal of this study is to compare proton stopping ratios, used for proton beam therapy planning, calculated based on single energy CT and dual energy CT images.
The calculation methods for proton stopping power ratios differs for the two types of CT images, and researchers want to investigate if the proton stopping power ratio can be estimated more accurately by using dual energy CT. A more accurate stopping power ratio calculation gives a more accurate proton range determination in the patient tissue, which again will lead to a better knowledge of the dose distribution in the patient undergoing cancer treatment with proton beam irradiation.
Knowing the accurate dose distribution allows for an uncertainty margin reduction around the tumor, which will result in less normal tissue being irradiated and thereby the risk of side effects is reduced without risking an under-dosage of the tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Patients with a identified tumor referred to curativ intended external beam radiotherapy
- Patients, for who are scheduled for a control CT scan during their treatment course
- Patients above 18 years of age
- Participation will take place on a voluntary basis It is estimated that annually around 1,000 patients will meet the above inclusion criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who are scheduled for a control CT scan
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Stopping power ratio differences
Periodo de tiempo: 2 months
|
For each patient the stopping power will be calculated based on both single and dual energy CT. The treatment of the patient will not be affected in any way of this study, the patient will receive the same treatment whether or not the patient volunteers to participate in this study. And the outcome of the calculations performed in this study will have no influence for the patient. The calculations of the stopping power differences for each patient will as far as possible be done right after acquisition of the CT images, but the exact time point is not important. We will set as a deadline that the calculation for each patient is done within 2 months of acquisition of the CT images of the patient. The entire study will be finished within 2 years, and the results will be tried published in a peer-reviewed journal. |
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cai Grau, Professor, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Engelsman M, Schwarz M, Dong L. Physics controversies in proton therapy. Semin Radiat Oncol. 2013 Apr;23(2):88-96. doi: 10.1016/j.semradonc.2012.11.003.
- Knopf AC, Lomax A. In vivo proton range verification: a review. Phys Med Biol. 2013 Aug 7;58(15):R131-60. doi: 10.1088/0031-9155/58/15/R131. Epub 2013 Jul 17.
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Hunemohr N, Krauss B, Tremmel C, Ackermann B, Jakel O, Greilich S. Experimental verification of ion stopping power prediction from dual energy CT data in tissue surrogates. Phys Med Biol. 2014 Jan 6;59(1):83-96. doi: 10.1088/0031-9155/59/1/83. Epub 2013 Dec 12.
- Bourque AE, Carrier JF, Bouchard H. A stoichiometric calibration method for dual energy computed tomography. Phys Med Biol. 2014 Apr 21;59(8):2059-88. doi: 10.1088/0031-9155/59/8/2059. Epub 2014 Apr 2. Erratum In: Phys Med Biol. 2014 Sep 21;59(18):5611-2.
- Hall EJ. Henry S. Kaplan Distinguished Scientist Award 2003. The crooked shall be made straight; dose-response relationships for carcinogenesis. Int J Radiat Biol. 2004 May;80(5):327-37. doi: 10.1080/09553000410001695895.
- Paganetti H. Range uncertainties in proton therapy and the role of Monte Carlo simulations. Phys Med Biol. 2012 Jun 7;57(11):R99-117. doi: 10.1088/0031-9155/57/11/R99. Epub 2012 May 9.
- Hudobivnik N, Schwarz F, Johnson T, Agolli L, Dedes G, Tessonnier T, Verhaegen F, Thieke C, Belka C, Sommer WH, Parodi K, Landry G. Comparison of proton therapy treatment planning for head tumors with a pencil beam algorithm on dual and single energy CT images. Med Phys. 2016 Jan;43(1):495. doi: 10.1118/1.4939106.
- Hansen DC, Seco J, Sorensen TS, Petersen JB, Wildberger JE, Verhaegen F, Landry G. A simulation study on proton computed tomography (CT) stopping power accuracy using dual energy CT scans as benchmark. Acta Oncol. 2015;54(9):1638-42. doi: 10.3109/0284186X.2015.1061212. Epub 2015 Jul 29.
- Yang M, Virshup G, Clayton J, Zhu XR, Mohan R, Dong L. Theoretical variance analysis of single- and dual-energy computed tomography methods for calculating proton stopping power ratios of biological tissues. Phys Med Biol. 2010 Mar 7;55(5):1343-62. doi: 10.1088/0031-9155/55/5/006. Epub 2010 Feb 10.
- Schneider U, Pedroni E, Lomax A. The calibration of CT Hounsfield units for radiotherapy treatment planning. Phys Med Biol. 1996 Jan;41(1):111-24. doi: 10.1088/0031-9155/41/1/009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VEK52217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre No intervention
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia