- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02722109
Dual Energy CT: A New Method for Better Dose Calculation in Proton Beam Therapy ((DUAL))
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The main goal of this study is to compare proton stopping ratios, used for proton beam therapy planning, calculated based on single energy CT and dual energy CT images.
The calculation methods for proton stopping power ratios differs for the two types of CT images, and researchers want to investigate if the proton stopping power ratio can be estimated more accurately by using dual energy CT. A more accurate stopping power ratio calculation gives a more accurate proton range determination in the patient tissue, which again will lead to a better knowledge of the dose distribution in the patient undergoing cancer treatment with proton beam irradiation.
Knowing the accurate dose distribution allows for an uncertainty margin reduction around the tumor, which will result in less normal tissue being irradiated and thereby the risk of side effects is reduced without risking an under-dosage of the tumor.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Patients with a identified tumor referred to curativ intended external beam radiotherapy
- Patients, for who are scheduled for a control CT scan during their treatment course
- Patients above 18 years of age
- Participation will take place on a voluntary basis It is estimated that annually around 1,000 patients will meet the above inclusion criteria
Opis
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who are scheduled for a control CT scan
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopping power ratio differences
Ramy czasowe: 2 months
|
For each patient the stopping power will be calculated based on both single and dual energy CT. The treatment of the patient will not be affected in any way of this study, the patient will receive the same treatment whether or not the patient volunteers to participate in this study. And the outcome of the calculations performed in this study will have no influence for the patient. The calculations of the stopping power differences for each patient will as far as possible be done right after acquisition of the CT images, but the exact time point is not important. We will set as a deadline that the calculation for each patient is done within 2 months of acquisition of the CT images of the patient. The entire study will be finished within 2 years, and the results will be tried published in a peer-reviewed journal. |
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cai Grau, Professor, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Engelsman M, Schwarz M, Dong L. Physics controversies in proton therapy. Semin Radiat Oncol. 2013 Apr;23(2):88-96. doi: 10.1016/j.semradonc.2012.11.003.
- Knopf AC, Lomax A. In vivo proton range verification: a review. Phys Med Biol. 2013 Aug 7;58(15):R131-60. doi: 10.1088/0031-9155/58/15/R131. Epub 2013 Jul 17.
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Hunemohr N, Krauss B, Tremmel C, Ackermann B, Jakel O, Greilich S. Experimental verification of ion stopping power prediction from dual energy CT data in tissue surrogates. Phys Med Biol. 2014 Jan 6;59(1):83-96. doi: 10.1088/0031-9155/59/1/83. Epub 2013 Dec 12.
- Bourque AE, Carrier JF, Bouchard H. A stoichiometric calibration method for dual energy computed tomography. Phys Med Biol. 2014 Apr 21;59(8):2059-88. doi: 10.1088/0031-9155/59/8/2059. Epub 2014 Apr 2. Erratum In: Phys Med Biol. 2014 Sep 21;59(18):5611-2.
- Hall EJ. Henry S. Kaplan Distinguished Scientist Award 2003. The crooked shall be made straight; dose-response relationships for carcinogenesis. Int J Radiat Biol. 2004 May;80(5):327-37. doi: 10.1080/09553000410001695895.
- Paganetti H. Range uncertainties in proton therapy and the role of Monte Carlo simulations. Phys Med Biol. 2012 Jun 7;57(11):R99-117. doi: 10.1088/0031-9155/57/11/R99. Epub 2012 May 9.
- Hudobivnik N, Schwarz F, Johnson T, Agolli L, Dedes G, Tessonnier T, Verhaegen F, Thieke C, Belka C, Sommer WH, Parodi K, Landry G. Comparison of proton therapy treatment planning for head tumors with a pencil beam algorithm on dual and single energy CT images. Med Phys. 2016 Jan;43(1):495. doi: 10.1118/1.4939106.
- Hansen DC, Seco J, Sorensen TS, Petersen JB, Wildberger JE, Verhaegen F, Landry G. A simulation study on proton computed tomography (CT) stopping power accuracy using dual energy CT scans as benchmark. Acta Oncol. 2015;54(9):1638-42. doi: 10.3109/0284186X.2015.1061212. Epub 2015 Jul 29.
- Yang M, Virshup G, Clayton J, Zhu XR, Mohan R, Dong L. Theoretical variance analysis of single- and dual-energy computed tomography methods for calculating proton stopping power ratios of biological tissues. Phys Med Biol. 2010 Mar 7;55(5):1343-62. doi: 10.1088/0031-9155/55/5/006. Epub 2010 Feb 10.
- Schneider U, Pedroni E, Lomax A. The calibration of CT Hounsfield units for radiotherapy treatment planning. Phys Med Biol. 1996 Jan;41(1):111-24. doi: 10.1088/0031-9155/41/1/009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEK52217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na No intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei