Comparación de la eficacia y la seguridad entre los protectores médicos contra la radiación (FORRAD®) y la trolamina (Biafine) para el tratamiento de la dermatitis por radiación en pacientes con carcinoma nasofaríngeo que reciben IMRT

El carcinoma nasofaríngeo (NPC) es una de las neoplasias malignas más comunes en el sur de China. La radioterapia sigue siendo el principal tratamiento para la NPC. Uno de los efectos secundarios más frecuentes relacionados con la radiación incluye las reacciones cutáneas inducidas por la radiación (RISR), también conocidas como dermatitis por radiación, que afectan hasta al 90 % de los pacientes con cáncer que reciben radioterapia. Aunque la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) se ha utilizado ampliamente en China hoy en día, la dermatitis por radiación sigue siendo común. A menudo se caracteriza por edema, eritema, cambios en la pigmentación, fibrosis y ulceración, y puede causar signos y síntomas, como sequedad de la piel, picazón, malestar, dolor, calor y ardor. La dermatitis por radiación tiene un impacto en el dolor y la calidad de vida en este grupo de pacientes y, si es grave, puede provocar la interrupción del programa de radiación para el paciente.

Se utilizan diversas intervenciones para la profilaxis y el tratamiento de la dermatitis por radiación. Sin embargo, una descripción general reciente de una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios concluyó que el uso de estas intervenciones aún no está respaldado por evidencia concluyente y, por lo tanto, justifica más investigaciones.

La trolamina (Biafine; Genmedix Ltd, Francia) es una emulsión de aceite en agua que puede mejorar la curación de la piel al reclutar macrófagos y modificar las concentraciones de varios inmunomoduladores. En China, la trolamina se prescribe comúnmente al comienzo de la radioterapia para prevenir la toxicidad cutánea aguda inducida por la radiación. Sin embargo, mientras se desarrolle una dermatitis por radiación de grado ≥2, ya no se permite el uso de trolamina. Los protectores médicos contra la radiación (FORRAD®) son un nuevo tipo de agentes tópicos para la prevención y el tratamiento de la dermatitis por radiación. Podría usarse durante el curso de la radioterapia, incluso cuando se desarrolle una dermatitis de grado ≥2.

El objetivo principal de este estudio aleatorizado de fase II es evaluar la eficacia y la seguridad de los protectores médicos contra la radiación (FORRAD®) para la prevención y el tratamiento de la dermatitis aguda inducida por la radiación de grado 3 o superior durante la IMRT para pacientes con NPC, en comparación con la trolamina. .