Sammenligning af effektivitet og sikkerhed mellem medicinske strålebeskyttelsesmidler (FORRAD®) og trolamin (Biafin) til behandling af strålingsdermatitis hos patienter med nasopharyngealt karcinom, der modtager IMRT

Nasopharyngeal carcinom (NPC) er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme i Sydkina. Strålebehandling er fortsat den primære behandling for NPC. En af de hyppigt forekommende strålingsrelaterede bivirkninger omfatter strålingsinducerede hudreaktioner (RISR), også kendt som strålingsdermatitis, som rammer op til 90 % af kræftpatienter, der modtager strålebehandling. Selvom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) har været meget udbredt i Kina i dag, er strålingsdermatitis stadig almindelig. Det er ofte karakteriseret ved ødem, erytem, ​​ændringer i pigmentering, fibrose og ulceration og kan forårsage tegn og symptomer, såsom tør hud, kløende ubehag, smerte, varme og svie. Strålende dermatitis har en indvirkning på smerte og livskvalitet hos denne patientgruppe, og hvis den er alvorlig, kan den føre til afbrydelse af stråleskemaet for patienten.

En række forskellige indgreb anvendes til profylakse og behandling af strålingsdermatitis. En nylig oversigt over systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg konkluderede imidlertid, at brugen af ​​disse interventioner endnu ikke er understøttet af afgørende beviser og derfor berettiger yderligere undersøgelser.

Trolamin (Biafine; Genmedix Ltd, Frankrig) er en olie-i-vand-emulsion, der kan forbedre hudheling ved at rekruttere makrofager og modificere koncentrationerne af forskellige immunmodulatorer. I Kina er trolamin almindeligvis ordineret i begyndelsen af ​​strålebehandling for at forhindre akut strålingsinduceret hudtoksicitet. Men så længe grad ≥2 strålingsdermatitis er udviklet, er Trolamin ikke tilladt at bruge mere. Medical Radiation Protectants (FORRAD®) er en ny slags topiske midler til forebyggelse og behandling af strålingsdermatitis. Det kan bruges under strålebehandling, selv når dermatitis grad ≥2 udvikles.

Det primære formål med dette randomiserede fase II studie er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Medical Radiation Protectants (FORRAD®) til forebyggelse og behandling af akut strålingsinduceret dermatitis af grad 3 eller højere under IMRT for patienter med NPC sammenlignet med trolamin .