Confronto di efficacia e sicurezza tra radioprotettori medici (FORRAD®) e trolamina (Biafine) per la gestione della dermatite da radiazioni in pazienti con carcinoma rinofaringeo che ricevono IMRT

Il carcinoma nasofaringeo (NPC) è uno dei tumori maligni più comuni nel sud della Cina. La radioterapia rimane il trattamento principale per NPC. Uno degli effetti collaterali correlati alle radiazioni che si verificano frequentemente include le reazioni cutanee indotte dalle radiazioni (RISR), note anche come dermatite da radiazioni, che colpiscono fino al 90% dei pazienti oncologici sottoposti a radioterapia. Sebbene la radioterapia a intensità modulata (IMRT) sia stata ampiamente utilizzata in Cina al giorno d'oggi, la dermatite da radiazioni è ancora comune. È spesso caratterizzata da edema, eritema, alterazioni della pigmentazione, fibrosi e ulcerazione e può causare segni e sintomi, come secchezza cutanea, prurito, fastidio, dolore, calore e bruciore. La dermatite da radiazioni ha un impatto sul dolore e sulla qualità della vita in questo gruppo di pazienti e, se grave, può portare all'interruzione del programma di radiazioni per il paziente.

Una varietà di interventi viene utilizzata per la profilassi e la gestione della dermatite da radiazioni. Tuttavia, una recente panoramica della revisione sistematica e della meta-analisi di studi randomizzati controllati ha concluso che l'uso di questi interventi non è ancora supportato da prove conclusive e pertanto richiede ulteriori indagini.

La trolamina (Biafine; Genmedix Ltd, Francia) è un'emulsione olio-in-acqua che può migliorare la guarigione della pelle reclutando macrofagi e modificando le concentrazioni di vari immunomodulatori. In Cina, la trolamina è comunemente prescritta all'inizio della radioterapia per prevenire la tossicità cutanea acuta indotta da radiazioni. Tuttavia, fintanto che si sviluppa una dermatite da radiazioni di grado ≥2, la trolamina non può più essere utilizzata. Medical Radiation Protectants (FORRAD®) è un nuovo tipo di agenti topici per la prevenzione e il trattamento della dermatite da radiazioni. Potrebbe essere utilizzato durante il corso della radioterapia, anche quando si sviluppa una dermatite di grado ≥2.

Lo scopo principale di questo studio randomizzato di fase II è valutare l'efficacia e la sicurezza dei Medical Radiation Protectants (FORRAD®) per la prevenzione e il trattamento della dermatite acuta indotta da radiazioni di grado 3 o superiore durante IMRT per i pazienti con NPC, rispetto alla trolamina .