Sammenligning av effektivitet og sikkerhet mellom medisinske strålebeskyttere (FORRAD®) og trolamin (Biafin) for behandling av strålingsdermatitt hos pasienter med nasofaryngealt karsinom som mottar IMRT

Nasofaryngealt karsinom (NPC) er en av de vanligste maligne kreftene i Sør-Kina. Strålebehandling er fortsatt den viktigste behandlingen for NPC. En av de hyppig forekommende strålingsrelaterte bivirkningene inkluderer strålingsinduserte hudreaksjoner (RISR), også kjent som strålingsdermatitt, som rammer opptil 90 % av kreftpasienter som får strålebehandling. Selv om intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) har blitt mye brukt i Kina i dag, er strålingsdermatitt fortsatt vanlig. Det er ofte preget av ødem, erytem, ​​endringer i pigmentering, fibrose og sårdannelse, og kan forårsake tegn og symptomer, som tørr hud, kløende ubehag, smerte, varme og svie. Stråleeksem har innvirkning på smerter og livskvalitet hos denne pasientgruppen, og kan, hvis den er alvorlig, føre til avbrudd i strålebehandlingsplanen for pasienten.

En rekke intervensjoner brukes for profylakse og behandling av strålingsdermatitt. En fersk oversikt over systematisk oversikt og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier konkluderte imidlertid med at bruken av disse intervensjonene ennå ikke er støttet av avgjørende bevis og derfor krever ytterligere undersøkelser.

Trolamin (Biafine; Genmedix Ltd, Frankrike) er en olje-i-vann-emulsjon som kan forbedre hudheling ved å rekruttere makrofager og modifisere konsentrasjonene av ulike immunmodulatorer. I Kina er trolamin ofte foreskrevet i begynnelsen av strålebehandling for å forhindre akutt strålingsindusert hudtoksisitet. Så lenge strålingsdermatitt grad ≥2 utvikles, er Trolamine imidlertid ikke tillatt å bruke mer. Medical Radiation Protectants (FORRAD®) er en ny type aktuelle midler for forebygging og behandling av strålingsdermatitt. Det kan brukes i løpet av strålebehandling, selv når grad ≥2 dermatitt er utviklet.

Hovedmålet med denne randomiserte fase II-studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Medical Radiation Protectants (FORRAD®) for forebygging og behandling av akutt strålingsindusert dermatitt av grad 3 eller høyere under IMRT for pasienter med NPC, sammenlignet med trolamin. .