Un estudio de seguridad de fase 1 en adultos con esquizofrenia

Criterios de inclusión:

• Tiene un índice de masa corporal (IMC) de 18.0-35.0 kg/m^2, inclusive
• Tiene un diagnóstico primario de esquizofrenia.
• Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos, requisitos y restricciones del protocolo.
• Apropiado para tratamiento ambulatorio.
• Acepta cumplir con los requisitos de anticoncepción especificados en el protocolo durante la duración del estudio o es estéril quirúrgicamente
• Dispuesto y capaz de proporcionar una identificación emitida por el gobierno
• goza de buena salud fisica
• Está de acuerdo en mantener un consumo normal de tabaco, así como actividades/ejercicio normales durante todo el estudio.
• Pueden aplicarse criterios adicionales

Criterio de exclusión:

• Está actualmente embarazada o amamantando
• Comenzó el primer tratamiento antipsicótico en los últimos 12 meses, o ha transcurrido menos de 1 año desde el inicio de los síntomas de esquizofrenia en fase activa
• Presenta un riesgo de suicidio actual en las visitas 1 o 2
• Tiene antecedentes de respuesta deficiente o inadecuada al tratamiento con olanzapina
• Ha usado un medicamento antipsicótico inyectable de acción prolongada en los últimos 6 meses con la excepción de paliperidona de 3 meses, que no debe haber sido recibido en los últimos 12 meses.
• Requiere o ha recibido tratamiento de terapia electroconvulsiva (TEC) en el período de 6 meses anterior a la Visita 1
• Tiene un diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol o drogas (con la excepción de la nicotina)
• Ha tomado agonistas opioides (codeína, oxicodona, tramadol o morfina) dentro de los 14 días anteriores a la Visita 1 y/o anticipa la necesidad de tomar medicamentos opioides durante el período de estudio.
• Ha tomado antagonistas de los opioides, incluida la naltrexona (cualquier formulación) y la naloxona en los 60 días anteriores a la Visita 1, o ha usado cualquier formulación de liberación prolongada de un antagonista de los opioides en los 2 meses anteriores a la selección.
• Da positivo para anfetaminas/metanfetamina, cocaína, barbitúricos, opioides (codeína, hidrocodona, hidromorfona, metadona, morfina, oxicodona, oximorfona y buprenorfina), fenciclidina y benzodiazepinas.
• Tiene intolerancia, alergia o hipersensibilidad conocidas o sospechadas a la olanzapina o a los antagonistas de los opioides.
• Pueden aplicarse criterios adicionales