Terapia conductual cognitiva para el insomnio en la insuficiencia cardíaca estable (CBTI-HF)

El insomnio es común en adultos con insuficiencia cardíaca (IC) crónica, una condición asociada con déficits en el desempeño funcional, carga de síntomas y altos niveles de morbilidad y mortalidad. Hasta la fecha ha habido poco estudio de estrategias para mejorar el sueño en esta gran población. La terapia cognitiva conductual para el insomnio (TCC-I) es un tratamiento eficaz para el insomnio comórbido con varios trastornos médicos y psiquiátricos, pero no se ha probado en la IC. El propósito de esta investigación de desarrollo exploratoria es probar la viabilidad, aceptabilidad y tamaño de los efectos de la TCC-I en las características subjetivas y objetivas de los síntomas del sueño y el insomnio y el rendimiento funcional en pacientes con IC estable. Cuarenta pacientes con IC estable serán asignados al azar a 7 semanas de TCC-I o 7 semanas de educación para el autocontrol de la IC con higiene del sueño (control de atención). Características subjetivas (diarios, cuestionarios) y objetivas (actigrafía de muñeca) del sueño; los síntomas y el rendimiento funcional autoinformado se medirán antes y después de la intervención. Los investigadores también obtendrán medidas diurnas y nocturnas de cortisol libre en orina, epinefrina/norepinefrina libres y sulfato de melatonina. Ellos: 1) refinarán el protocolo, los procedimientos, los materiales para el paciente y el manual de capacitación para la intervención CBT-I y una clase grupal de automanejo de la insuficiencia cardíaca (control de atención); 2) evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención TCC-I y las condiciones de atención-control; 3) evaluar el tamaño de los efectos de la TCC-I grupal, en comparación con la atención-control, sobre las características del sueño objetivas (actígrafo) y subjetivas (cuestionario y diario de sueño), autoinforme de síntomas de insomnio y creencias y actitudes sobre el sueño; y 4) evaluar el tamaño de los efectos de la TCC-I, en comparación con la atención-control, sobre los síntomas diurnos (fatiga, depresión, ansiedad, somnolencia diurna excesiva) y el rendimiento funcional. El resultado primario será la continuidad del sueño autoinformada (eficiencia del sueño). Los investigadores también explorarán los efectos de los cambios en las características del sueño y los síntomas del insomnio sobre los síntomas y la función diurna; los efectos de la TCC-I, en comparación con el control de la atención, sobre los síntomas nocturnos, y los efectos de la TCC-I, en comparación con el control de la atención, sobre los indicadores biológicos del eje hipotalámico suprarrenal pituitario nocturno y diurno (cortisol libre en la orina), sistema nervioso simpático ( epinefrina/norepinefrina urinaria y función pineal (melatonina urinaria). Los resultados se utilizarán para respaldar las decisiones de diseño para un futuro estudio de eficacia a mayor escala y, en última instancia, pueden conducir a la traducción de la TCC-I en el cuidado de pacientes con insuficiencia cardíaca.