Efectos de la linagliptina sobre la disfunción miocárdica del ventrículo izquierdo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y geometría concéntrica del ventrículo izquierdo (DYDA2)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de edad igual o superior a 40 años en la selección.
• Pacientes con antecedentes de DMT2 de al menos seis meses antes de la visita de selección.
• HbA1c ≤ 8,0 % (≤ 64 mmol/mol) en la selección.
• Evidencia de ritmo sinusal en la evaluación del ECG de cribado
• Sin signos/síntomas clínicos de una enfermedad cardíaca y sin evidencia de enfermedad de las arterias coronarias sobre la base de la evaluación clínica, electrocardiográfica y ecocardiográfica en la selección.
• Evidencia en el examen ecocardiográfico basal de geometría concéntrica del ventrículo izquierdo, definida como espesor relativo de la pared ≥ 0,42. El grosor relativo de la pared se calculó como la relación telediastólica 2* grosor de la pared posterior/diámetro del VI.
• Evidencia en el examen ecocardiográfico inicial de disfunción sistólica del VI definida como acortamiento de la pared media (MFS) ≤15%
• Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

• Pacientes con indicación confirmada de tratamiento con incretinas
• Diabetes no controlada: HbA1c >8,0 % (> 64 mmol/mol) o glucosa plasmática en ayunas > 300 mg/dl medida en la visita de selección.
• Glitazonas en los últimos tres meses
• fibrilación auricular permanente
• Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica >160 y/o presión arterial diastólica >90)
• Dosis inestable y cambios en el tipo de antihipertensivos, hipolipemiantes y antidiabéticos en las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
• Disfunción renal crónica grave (definida como tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2).
• Antecedentes documentados previos o actuales de síndrome de apnea obstructiva del sueño no tratado (mediante el uso de CPAP)
• Artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante.
• Antecedentes documentados previos o actuales de enfermedad maligna
• Embarazo y lactancia
• Abuso documentado de alcohol y drogas
• Mal cumplimiento anticipado
• Participación actual en un ensayo clínico con otros productos en investigación