Effekter av linagliptin på venstre ventrikkel myokard dysfunksjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og konsentrisk venstre ventrikkel geometri (DYDA2)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen lik eller over 40 år ved screening.
• Pasienter med historie med T2DM som varte minst seks måneder før screeningbesøket.
• HbA1c ≤ 8,0 % (≤ 64 mmol/mol) ved screening.
• Bevis på sinusrytme ved screening-EKG-evaluering
• Ingen kliniske tegn/symptomer på hjertesykdom og ingen tegn på koronarsykdom på grunnlag av klinisk, elektrokardiografisk og ekkokardiografisk vurdering ved screening.
• Bevis ved baseline ekkokardiografisk undersøkelse av konsentrisk venstre ventrikkelgeometri, definert som relativ veggtykkelse ≥ 0,42. Relativ veggtykkelse ble beregnet som det ende-diastoliske forholdet 2* bakre veggtykkelse/LV-diameter.
• Bevis ved baseline ekkokardiografisk undersøkelse av LV systolisk dysfunksjon definert som Midwall Shortening (MFS) ≤15 %
• Innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med bekreftet indikasjon for inkretinbehandling
• Ukontrollert diabetes: HbA1c >8,0 % (> 64 mmol/mol) eller fastende plasmaglukose > 300 mg/dL målt ved screeningbesøk.
• Glitazoner i løpet av de siste tre månedene
• Permanent atrieflimmer
• Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk >160 og/eller diastolisk blodtrykk >90)
• Ustabil dosering og endringer i type antihypertensive, lipidsenkende og antidiabetika innen 4 uker før screeningbesøket.
• Alvorlig kronisk nyresvikt (definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73) m2).
• Tidligere eller nåværende dokumentert historie med ubehandlet (ved bruk av CPAP) obstruktivt søvnapnésyndrom
• Revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt.
• Tidligere eller nåværende dokumentert historie med ondartet sykdom
• Graviditet og amming
• Dokumentert alkohol- og narkotikamisbruk
• Forventet dårlig etterlevelse
• Nåværende deltakelse i en klinisk utprøving med andre undersøkelsesprodukter