Prueba de la vacuna contra la tos ferina Viaskin

Criterios de inclusión:

• Ha dado su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción;
• Hombre o mujer adulto, de 18 a 40 años (inclusive) al momento de la inscripción;
• Mujer no embarazada, no lactante;
• Libre de problemas de salud clínicamente significativos, según lo determinado por el historial médico pertinente y el examen clínico en la selección del estudio;
• Con antecedentes documentados de vacunación contra la tos ferina (al menos 4 dosis);
• Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo negativa al ingreso;
• Mujeres en edad fértil que estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Criterio de exclusión:

• Inmunización previa con dTpa en los últimos 10 años o inmunización previa con dT en los últimos 2 años, o cualquier otra vacuna en investigación que pueda afectar la interpretación de los datos del ensayo;
• Infección de tos ferina sospechada o confirmada en los últimos 10 años o infección de tos ferina documentada en un miembro del hogar en los últimos 10 años;
• Recepción de vacunas autorizadas dentro de los 14 días posteriores a la inmunización planificada del estudio (30 días para vacunas vivas) o participación en curso en otro ensayo clínico de intervención.