Fisioterapia y Educación Terapéutica Posterior a la Artroplastia Total de Rodilla.
Fisioterapia y Educación Terapéutica en Pacientes con Catastrofismo Doloroso Posterior a una Artroplastia Total de Rodilla. Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la TKA ha aumentado dramáticamente durante las últimas dos décadas, su popularidad se puede atribuir a su evidente éxito en cuanto a la mejora del dolor, la corrección de la deformidad y la reducción de la discapacidad en sujetos con osteoartritis de rodilla. Sin embargo, solo un tercio de los pacientes no reportan problemas funcionales después de la cirugía, el 20% de ellos están insatisfechos con sus habilidades funcionales y alrededor del 20% experimentan dolor, altos grados de discapacidad y una reducción significativa de la calidad de vida. Estos resultados no pueden explicarse completamente por procesos mecánicos, procedimientos quirúrgicos o variaciones de la cirugía, pero parece estar relacionado con otros aspectos psicológicos. Los sujetos con dolor crónico a menudo desarrollan pensamientos y comportamientos inadaptados (es decir, catastrofismo del dolor, kinesiofobia, evitación de la actividad) que contribuyen a que el sujeto sufra tanto física como emocionalmente, y repercuten en la intensidad y persistencia del dolor.
Aunque se han estudiado muchos factores psicosociales, el catastrofismo del dolor se ha perfilado como uno de los predictores más importantes de la persistencia del dolor tras una artroplastia total de rodilla, así como su gravedad y duración, por lo que cobra cada vez más importancia a la hora de estudiar el dolor crónico. en esta materias. Reducir el catastrofismo del dolor se ha convertido en un factor clave para determinar el éxito en la rehabilitación de algunas enfermedades acompañadas de dolor, considerando que su reducción se ha asociado a la mejoría clínica del propio dolor. Se ha observado que los tratamientos que utilizan intervenciones psicológicas y psicosociales, la educación terapéutica y el entrenamiento en habilidades de afrontamiento, o la fisioterapia y el ejercicio terapéutico, son técnicas eficaces para reducir el catastrofismo del dolor. No obstante, aún es necesario determinar si el abordaje de los pensamientos relacionados con el dolor desadaptativos, utilizando fisioterapia y técnicas conductuales, son capaces de reducir el riesgo de padecer dolor crónico postoperatorio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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España
-
Barcelona, España, España, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener suficientes habilidades de lectura, escritura y expresión oral en español o catalán para comprender todas las explicaciones y completar las herramientas de evaluación.
- Ser capaz de proporcionar el consentimiento informado.
- Estar programado para someterse a una artroplastia total de rodilla.
- Diagnóstico de artrosis de rodilla.
- Consigue más de 16 puntos en el PCS.
- Pacientes entre 65-80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes programados para someterse a una artroplastia total de rodilla por sustitución de prótesis, tumor, infección o fractura.
- Pacientes programados para someterse a una artroplastia total de rodilla bilateral.
- Pacientes que van a necesitar otra cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera en menos de un año con respecto a la intervención actual.
- Pacientes programados para artroplastia unicompartimental de rodilla.
- Pacientes con otras patologías con rasgos característicos de una sensibilización central. (es decir. fibromialgia)
- La coexistencia de otras condiciones inflamatorias o reumáticas (es decir, artritis reumatoide, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico o espondilitis anquilosante)
- Co-existencia de otra condición mental y/o depresión mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control: atención habitual
Procedimiento: Atención habitual La sesión de educación biomédica se impartirá 2 semanas antes de la cirugía por la enfermera preoperatoria y un fisioterapeuta. Tendrá una duración de 2 horas y está diseñado para un grupo de 5 sujetos. La rehabilitación hospitalaria comienza 6 horas después de la cirugía y se basa en estimulación temprana de la deambulación, ejercicios de movilidad articular y ejercicios isométricos. |
La sesión de educación biomédica será impartida 2 semanas antes de la cirugía por la enfermera preoperatoria y un fisioterapeuta. Tendrá una duración de 2 horas y está diseñado para un grupo de 5 sujetos. La rehabilitación hospitalaria comienza 6 horas después de la cirugía y se basa en estimulación temprana de la deambulación, ejercicios de movilidad articular y ejercicios isométricos. |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Atención habitual + PNE y CST
Procedimiento: Atención habitual + PNE y CST.
El programa de PNE y CST se dividirá en 3 sesiones individuales.
Este programa se basa principalmente en el concepto "Explicar el dolor", utilizado en múltiples programas de rehabilitación.
Su objetivo es cambiar la comprensión del dolor del sujeto, enseñándole los procesos biológicos subyacentes a la construcción del dolor, como un mecanismo para reducirse a sí mismo y sus pensamientos y comportamientos desadaptativos relacionados.
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La sesión de educación biomédica será impartida 2 semanas antes de la cirugía por la enfermera preoperatoria y un fisioterapeuta. Tendrá una duración de 2 horas y está diseñado para un grupo de 5 sujetos. La rehabilitación hospitalaria comienza 6 horas después de la cirugía y se basa en estimulación temprana de la deambulación, ejercicios de movilidad articular y ejercicios isométricos.
El programa de PNE y CST se dividirá en 3 sesiones individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida. Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se pedirá a los participantes que completen el Euro Quality of Life (QoL) Score (EQ-5D) (versión en español),
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad / limitaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se utilizará Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) (versión en español) para evaluar la función física del paciente.
Este cuestionario se puede completar en menos de 5 minutos.
Es una medida de resultado ampliamente utilizada, confiable, válida y receptiva en personas con osteoartritis de cadera o rodilla.
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor en una escala analógica visual (EVA) horizontal de 100 mm.
Las anclas de la línea horizontal serán "sin dolor" y "el peor dolor imaginable".
La VAS es un instrumento válido y confiable en comparación con otras escalas de calificación del dolor, y se ha establecido bien en la práctica clínica y la investigación para medir los niveles de dolor en poblaciones con artritis.
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Función
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la funcionalidad del paciente al pararse, porque es una prueba bien reconocida para detectar declives tempranos en la independencia funcional.
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se realizarán evaluaciones goniométricas de la rodilla para evaluar el rango de movimiento de flexión y extensión.
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se pedirá a los participantes que completen la Evaluación Leeds Autoadministrada de Síntomas y Signos Neuropáticos (S-LANSS) (versión en español).
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de catastrofización del dolor (PCS) (versión en español).
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11) (versión en español).
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de Autoeficacia del Dolor Crónico (versión en español).
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Capacidad de autoafrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se les pedirá a los participantes que completen el "Cuestionario de Afrontamiento ante el Dolor Crónico - Versión Reducida" (CAD-R), un cuestionario en español para evaluar la capacidad de autoafrontamiento.
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Se solicitará a los participantes que completen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (versión en español).
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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