CLARIX™ 100 y CLARIX CORD 1K para pacientes con discectomía

Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 90 años
• El paciente es capaz de comprender los propósitos y objetivos del ensayo y los procedimientos del ensayo.
• El paciente está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
• El paciente puede hacer un seguimiento con visitas programadas regularmente y llamadas telefónicas del Dr. Anderson y su personal de investigación.
• Diagnosticado con disco protuberante lumbar
• Sufre de dolor de pierna irradiado y dolor de espalda que ha fallado un mínimo de 6 meses de opciones de tratamiento conservador (no quirúrgico)

Criterio de exclusión:

• Participación en un ensayo clínico que involucre terapia para el dolor de espalda dentro de los 30 días posteriores a la selección
• Cirugía previa de espalda al mismo nivel
• Incapacidad para caminar de forma independiente (se permiten dispositivos de adaptación como andadores o bastones)
• Relación (ya sea directa o indirecta) con estudiante, empleado, colega, deudor del investigador principal, institución anfitriona o empresa patrocinadora
• Recibo de corticosteroides, agentes inmunosupresores, radioterapia o quimioterapia dentro de 1 mes antes de la visita
• Embarazo o planea quedar embarazada durante el período de estudio
• Índice de masa corporal >50
• Pacientes con enfermedades crónicas como la enfermedad de Crohn, insuficiencia renal grave (creatinina sérica 2,5 mg/dl o sujeto en hemodiálisis), insuficiencia hepática grave: cirrosis conocida, cualquier grado de ascitis, transaminasas séricas más de 3 veces el límite superior de lo normal, vida expectativa de menos de un año, insuficiencia cardíaca derecha no compensada o no controlada con edema asociado
• Anemia severa, hemoglobina <8.5 mg/dL
• Neoplasia maligna activa, local o sistémica, como cáncer de pulmón o leucemia.
• Hipertensión severa (presión arterial sistólica mayor o igual a 200 mmHg o presión arterial diastólica mayor o igual a 100 mmHg)
• Hipoxia severa, con oxigenoterapia crónica o ventilación
• Antecedentes de enfermedad vascular del colágeno o anemia de células falciformes
• Artritis reumatoide activa
• Terapia con antibióticos sistémicos para cualquier indicación dentro de los 10 días posteriores a la selección