Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (TMSAD)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer según los criterios diagnósticos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer
• Edades entre 60 y 75 años
• Puntuación del Mini Examen del Estado Mental entre 20 y 26
• Puntuación de la escala de deterioro global de 3 o 4
• Independencia funcional para las actividades básicas de la vida diaria (parte C de la Escala Beata igual o 0)
• Escala de Isquemia de Rosen menor o igual a 4
• Capaz de leer y escribir
• Estado médico y farmacológico estable durante los 3 meses consecutivos inmediatamente anteriores al inicio del estudio
• Tomografía Computarizada y Resonancia Magnética en los últimos 12 meses anteriores a la selección, compatible con el diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer en los sujetos diagnosticados
• Ausencia de anomalías clínicamente significativas en la historia clínica o resultados de laboratorio clínico durante la selección
• Análisis de cribado dentro de la normalidad con el objetivo de detectar y excluir otras causas de demencia en los últimos 12 meses anteriores a la selección. Los valores de laboratorio requeridos para ser considerados dentro del rango normal son los siguientes: hemograma completo, hormonas tiroideas, T4, ácido fólico, vitamina B12, albúmina, transaminasa alanina, aminotransferasa aspartato, gamma-glutámico transferasa, sodio, potasio, urea, creatinina, glucosa en ayunas
• Ser tratado con inhibidores de la acetilcolinesterasa
• Formulario de consentimiento firmado, previamente aprobado por el Comité de Ética en Investigación

Criterio de exclusión:

• Conocimiento de castellano o catalán a partir de los 15 años
• menos de 4 años de escolaridad
• Deficiencia intelectual (Cociente Intelectual Premórbido, vocabulario, menos de 85)
• Condiciones médicas no controladas o trastornos mentales graves que pueden afectar el Sistema Nervioso Central, incluidos signos de aumento de la presión intracraneal o lesiones intracraneales
• Presentar uno o más riesgos vasculares
• Condiciones médicas no controladas que pueden ocasionar emergencias médicas en caso de que produzcan convulsiones (expulsar: malformaciones cardíacas, arritmias cardíacas, asma, etc.)
• Antecedentes médicos de convulsiones, diagnóstico previo de epilepsia, registro previo de electroencefalograma anormal o antecedentes familiares de epilepsia
• Problemas graves de audición o zumbido en los oídos (tinnitus)
• Pérdida severa de la agudeza visual.
• Depresión moderada o severa según puntuación >11 (depresión moderada) o 19 (depresión severa) en la Escala de Depresión Geriátrica
• Presencia de temblores o control motor de la extremidad superior dominante
• Estar bajo tratamiento farmacológico con medicamentos indicados en los lineamientos de seguridad.
• Consumo de drogas o alcohol o antecedentes de abuso en los últimos 24 meses previos al estudio
• Implantes de piezas de metal en el cerebro (excluyendo empastes dentales)
• Cualquiera de los siguientes dispositivos médicos: marcapasos, bombas de medicación implantadas, estimuladores del nervio vago, estimuladores cerebrales profundos, unidades de estimulación eléctrica transcutánea, derivaciones ventrículo-peritoneales, placas de titanio, implantes cocleares, clips para aneurismas, etc…
• Respuesta negativa hacia la nueva tecnología.
• Existencia de cualquier situación que pueda causar que el sujeto, según el investigador principal, no sea un candidato adecuado para el estudio