Estudio de VIH en traumatismos esqueléticos ortopédicos (HOST)

1. Pregunta principal de investigación ¿El Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) altera el proceso de reparación de fracturas?
2. Objetivo Establecer si el VIH es un factor de riesgo para el desarrollo de retraso en la unión ósea o falta de unión después de una fractura.

3. Estudiar

   1. Entorno Departamento de Traumatología y Ortopedia, Hospital Groote Schuur (GSH), Ciudad del Cabo, Sudáfrica.
   2. Diseño del estudio Estudio de casos y cohortes de pacientes sometidos a cirugía por fractura en GSH, Ciudad del Cabo, Sudáfrica.
   3. Población de estudio Pacientes adultos > 18 años con fracturas recientes (dentro de las 2 semanas posteriores a la lesión), cerradas y abiertas, de tibia y fémur que se someten a enclavado intramedular (IM) para la fijación de la fractura.
   4. Resumen del estudio Los pacientes adultos mayores de 18 años con fracturas recientes (dentro de las 2 semanas posteriores a la lesión), cerradas y abiertas, de tibia y fémur que se someten a enclavado intramedular (IM) para la fijación de la fractura serán potencialmente elegibles para su inclusión en el estudio. Los participantes se someterán a un cuestionario de referencia, una evaluación de su estado serológico y la medición de su densidad mineral ósea (DMO) utilizando un escáner de talón de absorción de rayos X de energía dual (DEXA).

Los participantes serán seguidos a las 2 semanas, ya los 3, 6 y 12 meses. Se realizarán radiografías a los 3, 6 y 12 meses. La cicatrización ósea se evaluará mediante un sistema de puntuación de rayos X validado: el sistema de puntuación de unión radiológica para la tibia (sistema de puntuación RUST).(19), (20) Un observador independiente ciego al estado serológico respecto al VIH evaluará la consolidación radiológica de la fractura. Los participantes serán reclutados durante 24 meses.

Se considerarán casos todos los pacientes adultos tratados en GSH con enclavado IM de la tibia o el fémur y que presenten un retraso en la consolidación ósea a los 6 meses de seguimiento. Los pacientes adultos que muestren evidencia de consolidación radiológica a los 6 meses o menos se considerarán controles.