Ensayo confirmatorio de eficacia y seguridad de la terapia de convulsiones magnéticas para la depresión (CREST-MST)

Criterios de inclusión

Los pacientes serán incluidos si:

1. son pacientes hospitalizados o ambulatorios;
2. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento al tratamiento y los procedimientos de investigación de acuerdo con el psiquiatra tratante de ECT/MST;
3. tener un diagnóstico de Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI, Versión 6 (MINI-6.0) diagnóstico de TDM no psicótico
4. tienen 18 años de edad o más
5. tener una puntuación inicial de HRSD-24 > o = 21;
6. se consideran apropiados para recibir terapia convulsiva según la evaluación de un psiquiatra asistente de ECT y un anestesiólogo consultor
7. están de acuerdo en mantener constante su tratamiento antidepresivo actual durante la intervención;
8. es probable que puedan cumplir con el cronograma de intervención;
9. cumplir con los criterios de seguridad del MST [75];
10. Si una mujer en edad fértil: está dispuesta a proporcionar una prueba de embarazo negativa y acepta no quedar embarazada durante la participación en el ensayo.

Criterio de exclusión

Los pacientes serán excluidos si:

1. tener un historial de diagnóstico MINI de dependencia o abuso de sustancias en los últimos tres meses;
2. tiene una enfermedad médica importante e inestable concomitante;
3. está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio;
4. tener un diagnóstico MINI de cualquier trastorno psicótico primario
5. tienen un diagnóstico MINI de trastorno obsesivo compulsivo o trastorno de estrés postraumático que se considera primario y causa más deterioro funcional que el trastorno depresivo
6. tener demencia probable según la evaluación del investigador del estudio;
7. tiene cualquier trastorno o condición neurológica significativa que probablemente esté asociada con un aumento de la presión intracraneal o una lesión cerebral que ocupa espacio, por ejemplo, un aneurisma cerebral;
8. presentar una afección médica, un medicamento o una anomalía de laboratorio que podría causar un episodio depresivo mayor o un deterioro cognitivo significativo en opinión del investigador (p. ej., hipotiroidismo con TSH baja, artritis reumatoide que requiere dosis altas de prednisona o enfermedad de Cushing);
9. tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excepto la boca, que no se puede quitar de manera segura;
10. requieren una benzodiazepina con una dosis > lorazepam 2 mg/día o equivalente o cualquier anticonvulsivo debido al potencial de estos medicamentos para limitar la eficacia tanto de MST como de ECT;
11. no pueden comunicarse en inglés con la suficiente fluidez para completar las pruebas neuropsicológicas;
12. tiene una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no puede oír o ver lo suficientemente bien como para completar las pruebas neuropsicológicas).