Bekräftande effekt- och säkerhetsprövning av magnetisk anfallsterapi för depression (CREST-MST)

Inklusionskriterier

Patienter kommer att inkluderas om de:

1. är slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter;
2. är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling och forskningsprocedurer enligt ECT/MST behandlande psykiater;
3. har en MINI International Neuropsykiatrisk Intervju-diagnos, version 6 (MINI-6.0) diagnos av icke-psykotisk MDD
4. är 18 år eller äldre
5. har en baslinje HRSD-24-poäng > eller = 21;
6. anses vara lämpliga att få krampbehandling enligt bedömning av en ECT-besökande psykiater och en konsulterande anestesiläkare
7. är behagliga att hålla sin nuvarande antidepressiva behandling konstant under interventionen;
8. sannolikt kan hålla sig till interventionsschemat;
9. uppfyller MST-säkerhetskriterierna [75];
10. Om en kvinna i fertil ålder: är villig att ge ett negativt graviditetstest och samtycker till att inte bli gravid under provdeltagandet.

Exklusions kriterier

Patienter kommer att uteslutas om de:

1. har en historia av MINI-diagnos av substansberoende eller missbruk inom de senaste tre månaderna;
2. har en samtidig allvarlig instabil medicinsk sjukdom;
3. är gravid eller har för avsikt att bli gravid under studien;
4. har en MINI-diagnos av någon primär psykotisk störning
5. har en MINI-diagnos av tvångssyndrom eller posttraumatisk stressyndrom som anses vara primär och orsaka mer funktionsnedsättning än den depressiva sjukdomen
6. har sannolik demens baserad på studieutredarens bedömning;
7. har någon signifikant neurologisk störning eller tillstånd som sannolikt är associerat med ökat intrakraniellt tryck eller ett utrymme som upptar hjärnskador, t.ex. cerebral aneurysm;
8. närvarande med ett medicinskt tillstånd, en medicinering eller en laboratorieavvikelse som kan orsaka en allvarlig depressiv episod eller betydande kognitiv försämring enligt utredaren (t.ex. hypotyreos med lågt TSH, reumatoid artrit som kräver högdos prednison eller Cushings sjukdom);
9. har ett intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan avlägsnas säkert;
10. kräva ett bensodiazepin med en dos > lorazepam 2 mg/dag eller motsvarande eller något antikonvulsivt medel på grund av dessa läkemedels potential att begränsa effekten av både MST och ECT;
11. inte kan kommunicera på engelska tillräckligt flytande för att genomföra de neuropsykologiska testerna;
12. har en icke-korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra eller se tillräckligt bra för att genomföra de neuropsykologiska testerna).