Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia ja terapeuttinen koulutus polven artroplastian jälkeen.

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

Fysioterapia ja terapeuttinen koulutus potilaille, joilla on katastrofaalinen kipu polven artroplastian jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisätäänkö tavanomaiseen hoitoon kivuneurotieteen koulutusta (PNE) ja selviytymistaitojen koulutusta (CST) käyttävää hoitoa potilailla, joilla on polven nivelrikko ja kipu on katastrofaalista ja joille on määrä tehdä polven kokonaisartroplastia (TKA). , on tehokkaampaa kuin tavallinen hoito. Erilaisista systemaattisista katsauksista on runsaasti näyttöä, jotka tukevat fysioterapiahoitojen tehokkuutta yhdistettynä käyttäytymistekniikoihin, joilla pyritään vähentämään kipukatastrofia, kipua ja vammaisuutta muissa patologioissa. Tällaisten interventioiden ensisijainen tavoite on auttaa koehenkilöä hahmottamaan uudelleen omaa kipuymmärrystään ja rooliaan toipumisprosessissa sekä edistää aktiivisuuden lisäämistä ja kannustaa tutkittavaa jatkamaan tavanomaista toimintaansa sen välttämisen sijaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

TKA:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja sen suosio johtuu sen ilmeisestä menestyksestä kivun lievittämisessä, epämuodostuman korjaamisessa ja vamman vähentämisessä polven nivelrikkopotilailla. Kuitenkin vain kolmasosa potilaista ei raportoi mitään toiminnallisia ongelmia leikkauksen jälkeen, 20 % heistä on tyytymättömiä sen toiminnallisiin taitoihin ja noin 20 % kokee kipua, korkeita vamma-asteita ja elämänlaadun heikkenemistä merkittävästi. Näitä tuloksia ei voida täysin selittää mekaanisilla prosesseilla, kirurgisilla toimenpiteillä tai leikkausmuunnelmilla, mutta se näyttää liittyvän muihin psykologisiin näkökohtiin. Kroonisen kipupotilailla kehittyy usein sopeutumattomia ajatuksia ja käyttäytymistä (esim. kivun katastrofi, kinesiofobia, toiminnan välttäminen), jotka aiheuttavat kohteen fyysistä ja emotionaalista kärsimystä ja vaikuttavat kivun voimakkuuteen ja jatkuvuuteen.

Vaikka monia psykososiaalisia tekijöitä on tutkittu, kivun katastrofi on noussut yhdeksi tärkeimmistä polvinivelleikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun ennustajista sekä sen vaikeudesta ja kestosta, joten sen merkitys korostuu kroonisen kivun tutkimuksessa. näissä aiheissa. Kipukatastrofismin vähentämisestä on tullut avaintekijä joidenkin kipuun liittyvien sairauksien kuntoutuksen onnistumisessa, kun otetaan huomioon, että sen väheneminen on yhdistetty itse kivun kliiniseen paranemiseen. On havaittu, että hoidot, joissa käytetään psykologisia ja psykososiaalisia interventioita, terapeuttista koulutusta ja selviytymistaitojen koulutusta tai fysioterapiaa ja terapeuttista harjoittelua, ovat tehokkaita tekniikoita kipukatastrofia vähentämään. Siitä huolimatta on edelleen tarpeen selvittää, pystyykö epämukavaan kivun ajatteluun perustuva lähestymistapa fysioterapiaa ja käyttäytymistekniikoita käyttämällä vähentämään riskiä kärsiä leikkauksen jälkeisestä kroonisesta kivusta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • España
      • Barcelona, España, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Riittävä espanjan tai katalaanin luku-, kirjoitus- ja puhetaito ymmärtää kaikki selitykset ja suorittaa arviointityökalut.
  2. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  3. Sinulle on määrä tehdä täydellinen polven artroplastia.
  4. Polven nivelrikon diagnoosi.
  5. Tee yli 16 pistettä PCS:ssä.
  6. 65-80-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrä tehdä täydellinen polven nivelleikkaus proteesin vaihdon, kasvaimen, infektion tai murtuman vuoksi.
  2. Potilaat, joille on määrä tehdä kahdenvälinen polven artroplastia.
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat uuden polven tai lonkan tekonivelleikkauksen alle vuoden kuluttua nykyisen toimenpiteen vuoksi.
  4. Potilaat, joille on määrä tehdä yksiosastoinen polven artroplastia.
  5. Potilaat, joilla on muita patologioita, joilla on tyypillisiä keskusherkistymisen piirteitä. (eli fibromyalgia)
  6. Samanaikaiset muut tulehdukselliset tai reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus tai selkärankareuma)
  7. Samanaikainen muu mielentila ja/tai vakava masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: Tavallinen hoito

Toimenpide: Normaali hoito Biolääketieteen koulutustilaisuuden pitävät leikkausta edeltävä hoitaja ja fysioterapeutti 2 viikkoa ennen leikkausta. Sen kesto on 2 tuntia ja se on suunniteltu 5 henkilön ryhmälle.

Sairaalakuntoutus alkaa 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja se perustuu varhaiseen vaellusstimulaatioon, nivelliikkuvuusharjoituksiin ja isometrisiin harjoituksiin.

Biolääketieteen koulutustilaisuuden pitävät 2 viikkoa ennen leikkausta preoperatiivinen sairaanhoitaja ja fysioterapeutti. Sen kesto on 2 tuntia ja se on suunniteltu 5 henkilön ryhmälle.

Sairaalakuntoutus alkaa 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja se perustuu varhaiseen vaellusstimulaatioon, nivelliikkuvuusharjoituksiin ja isometrisiin harjoituksiin.

KOKEELLISTA: Kokeellinen: Tavallinen hoito + PNE ja CST
Toimenpide: Tavallinen hoito + PNE ja CST. PNE- ja CST-ohjelmat jaetaan kolmeen yksittäiseen istuntoon. Tämä ohjelma perustuu pääasiassa "Explain Pain" -konseptiin, jota käytetään useissa kuntoutusohjelmissa. Sen tavoitteena on muuttaa kohteen kivun ymmärrystä opettamalla heille kipukonstruktin alla olevia biologisia prosesseja, mekanismina vähentää itseään ja siihen liittyviä sopeutumattomia ajatuksia ja käyttäytymistä.

Biolääketieteen koulutustilaisuuden pitävät 2 viikkoa ennen leikkausta preoperatiivinen sairaanhoitaja ja fysioterapeutti. Sen kesto on 2 tuntia ja se on suunniteltu 5 henkilön ryhmälle.

Sairaalakuntoutus alkaa 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja se perustuu varhaiseen vaellusstimulaatioon, nivelliikkuvuusharjoituksiin ja isometrisiin harjoituksiin.

PNE- ja CST-ohjelmat jaetaan kolmeen yksittäiseen istuntoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu. Muutokset perustilasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään Euro Quality of Life (QoL) -pisteet (EQ-5D) (espanjankielinen versio),
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus / rajoitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Western Ontario ja McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) (espanjankielinen versio) käytetään arvioimaan potilaan fyysistä toimintaa. Tämä kyselylomake voidaan täyttää alle 5 minuutissa. Se on laajalti käytetty, luotettava, pätevä ja reagoiva tulosmitta ihmisillä, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa vaakasuoralla 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Vaakaviivaankkurit ovat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". VAS on pätevä ja luotettava instrumentti muihin kivun arviointiasteikoihin verrattuna, ja se on vakiintunut kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa kiputason mittaamiseksi niveltulehduspopulaatioissa.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
30-Second Chair Stand Test -testiä käytetään arvioimaan potilaan toimintakykyä seistessä, koska se on hyvin tunnustettu testi toiminnallisen riippumattomuuden varhaisen heikkenemisen havaitsemiseksi.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven goniometriset arvioinnit tehdään taipumisen ja venytyksen liikealueen arvioimiseksi.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään suorittamaan omatoiminen Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS) (espanjankielinen versio).
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään Pain Catastrophizing Scale (PCS) (espanjankielinen versio).
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) (espanjankielinen versio).
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko (espanjankielinen versio).
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itsensä selviytymiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään "Cuestionario de Afrontamiento ante el Dolor Crónico - Versión Reducida" (CAD-R)), espanjalainen kyselylomake omatoimisuuksien arvioimiseksi.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) (espanjankielinen versio).
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa