Combinaciones triples contra las infecciones por anquilostomiasis en Laos (Tricombi)

Más de mil millones de personas están infectadas con A. lumbricoides, anquilostomiasis o Trichuris trichiura, los llamados helmintos transmitidos por el suelo (STH). La quimioterapia preventiva, es decir, el tratamiento anual o bianual de las poblaciones en riesgo, es la estrategia actual contra la STH defendida por la Organización Mundial de la Salud. Sin embargo, los fármacos utilizados actualmente, albendazol y mebendazol, tienen una eficacia moderada contra la anquilostomiasis y baja contra T. trichiura. El principal desafío es su disminución temporal de la eficacia, que podría estar asociada con la resistencia a los medicamentos, como se demostró en medicina veterinaria. Para aumentar la eficacia y evitar la resistencia a los medicamentos, el camino a seguir son nuevos medicamentos o la combinación de diferentes medicamentos.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia (basada en las tasas de curación [RC]) de las tres combinaciones, es decir, albendazol-pamoato de oxantel, pamoato de pirantel-pamoato de oxantel y albendazol-pamoato de pirantel-pamoato de oxantel en niños en edad escolar infectados con anquilostomas en Laos. Los objetivos secundarios incluyen; i) una prueba de concepto, investigando la diferencia entre las dos combinaciones triples de albendazol-pamoato de pirantel-pamoato de oxantel versus mebendazol-pamoato de pirantel-pamoato de oxantel (basado en RC), ii) tasas de reducción de huevos (ERR) contra anquilostomiasis y ERR/CR contra A. lumbricoides y T. trichiura y iii) tolerabilidad de las 4 combinaciones.

Se recolectarán dos muestras de heces de niños en edad escolar (de 6 a 15 años) al inicio del estudio. Se tratarán 420 niños con anquilostomiasis: 140 con albendazol-pamoato de oxantel, 140 con albendazol-pamoato de pirantel-pamoato de oxantel, 70 con pamoato de pirantel-pamoato de oxantel y 70 con brazos de tratamiento de mebendazol-pamoato de pirantel-pamoato de oxantel El historial médico de los participantes los niños serán evaluados con un cuestionario estandarizado, además de un examen clínico realizado por el médico del estudio el día del tratamiento. Los niños serán entrevistados antes del tratamiento por síntomas clínicos y 3 y 24 horas después del tratamiento sobre la aparición de eventos adversos. La eficacia del tratamiento se determinará 14-21 días después del tratamiento mediante la recolección de otras dos muestras de heces. Todas las muestras de heces se examinarán con frotis gruesos duplicados de Kato-Katz.