Combinações triplas contra infecções por ancilostomídeos em Laos (Tricombi)

Mais de um bilhão de pessoas estão infectadas com A. lumbricoides, ancilostomídeos ou Trichuris trichiura, os chamados helmintos transmitidos pelo solo (STH). Quimioterapia preventiva - ou seja, tratamento anual ou semestral de populações em risco, é a estratégia atual contra STH defendida pela Organização Mundial da Saúde. No entanto, as drogas atualmente usadas, albendazol e mebendazol, têm eficácia apenas moderada contra ancilostomídeos e baixa contra T. trichiura. O principal desafio é a diminuição temporal da eficácia, que pode estar associada à resistência aos medicamentos, conforme demonstrado na medicina veterinária. Para aumentar a eficácia e evitar a resistência aos medicamentos, novos medicamentos ou a combinação de diferentes medicamentos é o caminho a seguir.

O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia (com base nas taxas de cura [CR]) das três combinações, ou seja, albendazol-oxantel pamoato, pirantel pamoato-oxantel pamoato e albendazol-pirantel pamoato-oxantel pamoato em crianças em idade escolar infectadas com ancilostomídeos no Laos. Os objetivos secundários incluem; i) uma prova de conceito, investigando a diferença entre as duas combinações triplas de albendazol-pirantel pamoato-oxantel pamoato versus mebendazol-pirantel pamoato-oxantel pamoato (com base em CRs), ii) taxas de redução de ovos (ERR) contra ancilostomídeos e ERRs/CRs contra A. lumbricoides e T. trichiura e iii) tolerabilidade das 4 combinações.

Duas amostras de fezes serão coletadas de crianças em idade escolar (de 6 a 15 anos) no início do estudo. 420 crianças positivas para ancilostomíase serão tratadas: 140 com pamoato de oxantel-albendazol, 140 com pamoato de oxantel-pirantel-albendazol, 70 com pamoato de oxantel-pirantel e pamoato de oxantel e 70 com pamoato de oxantel-mebendazol-pirantel. as crianças serão avaliadas com um questionário padronizado, além de um exame clínico realizado pelo médico do estudo no dia do tratamento. As crianças serão entrevistadas antes do tratamento para sintomas clínicos e 3 e 24 horas após o tratamento sobre a ocorrência de eventos adversos. A eficácia do tratamento será determinada 14-21 dias após o tratamento, coletando outras duas amostras de fezes. Todas as amostras de fezes serão examinadas com esfregaços espessos duplicados de Kato-Katz.