Imágenes de la distribución de la zona de inervación 3D en los músculos espásticos a partir de registros EMG de superficie de alta densidad

Comparador activo: Inyección estándar de BTX (guiada por ultrasonido)

Para los procedimientos de inyección estándar, los músculos objetivo se visualizarán con imágenes de ultrasonido que son operadas por un técnico experimentado y dedicado. La posición de la punta de la aguja dentro del músculo objetivo se visualiza antes de la inyección. La guía por ultrasonido puede ayudar a asegurar la profundidad de la ubicación de la punta de la aguja, es decir, para asegurarse de que la punta de la aguja esté dentro del músculo, pero no puede decir dónde está ubicada con referencia a las IZ de todo el músculo.

Droga: Neurotoxina botulínica (BTX)

Cada paciente recibirá inyecciones de BTX en 2 sitios. Se inyectarán 100 unidades a doble dilución en cada sitio.

Otros nombres:

• Bótox

Otro: Terapia física

Se solicitará fisioterapia estándar a ambos grupos como parte de la atención estándar de los pacientes después de las inyecciones de BTX para maximizar los resultados.

Dispositivo: Inyección estándar de BTX (guiada por ultrasonido)

Para los procedimientos de inyección estándar, los músculos objetivo se visualizarán con imágenes de ultrasonido que son operadas por un técnico experimentado y dedicado. La posición de la punta de la aguja dentro del músculo objetivo se visualiza antes de la inyección. La guía por ultrasonido puede ayudar a asegurar la profundidad de la ubicación de la punta de la aguja, es decir, para asegurarse de que la punta de la aguja esté dentro del músculo, pero no puede decir dónde está ubicada con referencia a las zonas de inervación (ZI) de todo el músculo.

Experimental: Inyección guiada por zona de inervación tridimensional (3DIZ)

En la técnica de inyección guiada por IZ, la ubicación de la IZ obtenida con el 3DIZ se marcará primero sobre la superficie de la piel del músculo y también se proporcionará la profundidad de la IZ. El 3DIZ se aplicará al grupo de inyección guiada por IZ 1 día antes de la inyección programada. La ubicación de la superficie y la información de profundidad de la IZ se usarán para guiar hacia dónde debe ir la punta de la aguja. Actualmente, los pacientes suelen recibir 1 o 2 puntos de inyección, ocasionalmente 3 puntos para los músculos bíceps. Para estandarizar el procedimiento, elegiremos 2 sitios para todos los pacientes.

Droga: Neurotoxina botulínica (BTX)

Cada paciente recibirá inyecciones de BTX en 2 sitios. Se inyectarán 100 unidades a doble dilución en cada sitio.

Otros nombres:

• Bótox

Otro: Terapia física

Se solicitará fisioterapia estándar a ambos grupos como parte de la atención estándar de los pacientes después de las inyecciones de BTX para maximizar los resultados.

Dispositivo: Inyección guiada por zona de inervación tridimensional (3DIZ)

Se obtendrán mediciones simultáneas de EMG superficial y EMG intramuscular de los bíceps espásticos de los pacientes. Los pacientes estarán sentados cómodamente en una silla regulable en altura. El brazo que se probará se asegurará firmemente en un aparato personalizado con la articulación del codo a aproximadamente 90° de flexión y el hombro a aproximadamente 45° de abducción y 30° de flexión. Las señales EMG de superficie unipolar de 128 canales se registrarán con 2 conjuntos de electrodos de superficie flexibles bidimensionales de 64 canales. Se insertará un electrodo de alambre fino de revestimiento en la sección axial media del bíceps para registrar señales EMG intramusculares bipolares. Se realizará una ecografía en el bíceps para identificar la ubicación del electrodo de alambre insertado. Se les pedirá a los pacientes que contraigan sus bíceps dañados para realizar la máxima contracción voluntaria de flexión del codo contra las placas verticales 3 veces.

Espasticidad evaluada por el par reflejo de los flexores del codo

Cada sujeto recibirá un total de 60 grados de estiramiento de extensión de codo controlado por computadora a diferentes velocidades. El estiramiento termina 10 grados más allá del ángulo de reposo de la articulación del codo durante la bipedestación para compensar la diferencia de referencia entre los sujetos. A partir de las relaciones ángulo-par, el par reflejo se obtiene después de restar el par pasivo a 5˚/seg de los de 50˚/seg o 100˚/seg. Se considera que el par reflejo refleja el componente neural de la espasticidad muscular.

Espasticidad evaluada por el par reflejo de los flexores del codo

Cada sujeto recibirá un total de 60 grados de estiramiento de extensión de codo controlado por computadora a diferentes velocidades. El estiramiento termina 10 grados más allá del ángulo de reposo de la articulación del codo durante la bipedestación para compensar la diferencia de referencia entre los sujetos. A partir de las relaciones ángulo-par, el par reflejo se obtiene después de restar el par pasivo a 5˚/seg de los de 50˚/seg o 100˚/seg. Se considera que el par reflejo refleja el componente neural de la espasticidad muscular.

Espasticidad evaluada por el par reflejo de los flexores del codo

Cada sujeto recibirá un total de 60 grados de estiramiento de extensión de codo controlado por computadora a diferentes velocidades. El estiramiento termina 10 grados más allá del ángulo de reposo de la articulación del codo durante la bipedestación para compensar la diferencia de referencia entre los sujetos. A partir de las relaciones ángulo-par, el par reflejo se obtiene después de restar el par pasivo a 5˚/seg de los de 50˚/seg o 100˚/seg. Se considera que el par reflejo refleja el componente neural de la espasticidad muscular.

Espasticidad evaluada por la escala de Ashworth modificada (MAS)

Se utilizará la siguiente escala de Ashworth modificada (MAS) para la evaluación de la espasticidad:

0 -No aumento del tono muscular;

1 - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión;

1+ - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2 - Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad; 3 - Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; 4 -Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.

Espasticidad evaluada por la escala de Ashworth modificada (MAS)

Se utilizará la siguiente escala de Ashworth modificada (MAS) para la evaluación de la espasticidad:

0 -No aumento del tono muscular;

1 - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión;

1+ - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2 - Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad; 3 - Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; 4 -Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.

Espasticidad evaluada por la escala de Ashworth modificada (MAS)

Se utilizará la siguiente escala de Ashworth modificada (MAS) para la evaluación de la espasticidad:

0 -No aumento del tono muscular;

1 - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión;

1+ - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2 - Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad; 3 - Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; 4 -Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.