Imaging della distribuzione della zona di innervazione 3D nei muscoli spastici da registrazioni EMG di superficie ad alta densità

Comparatore attivo: Iniezione BTX standard (guidata da ultrasuoni)

Per le procedure di iniezione standard, i muscoli bersaglio verranno visualizzati sotto l'ecografia che viene gestita da un tecnico esperto e dedicato. La posizione della punta dell'ago all'interno del muscolo bersaglio viene visualizzata prima dell'iniezione. La guida ecografica può aiutare a garantire la profondità della posizione della punta dell'ago, cioè, per assicurarsi che la punta dell'ago sia all'interno del muscolo, ma non è in grado di dire dove si trova con riferimento alle IZ dell'intero muscolo.

Droga: Neurotossina botulinica (BTX)

Ogni paziente riceverà iniezioni di BTX in 2 siti. Verranno iniettate 100 unità a doppia diluizione in ciascun sito.

Altri nomi:

• Botox

Altro: Fisioterapia

La terapia fisica standard verrà ordinata a entrambi i gruppi come parte dello standard di cura per i pazienti dopo le iniezioni di BTX per massimizzare i risultati.

Dispositivo: Iniezione BTX standard (guidata da ultrasuoni)

Per le procedure di iniezione standard, i muscoli bersaglio verranno visualizzati sotto l'ecografia che viene gestita da un tecnico esperto e dedicato. La posizione della punta dell'ago all'interno del muscolo bersaglio viene visualizzata prima dell'iniezione. La guida ecografica può aiutare a garantire la profondità della posizione della punta dell'ago, cioè, per assicurarsi che la punta dell'ago sia all'interno del muscolo, ma non è in grado di dire dove si trova con riferimento alle zone di innervazione (IZ) dell'intero muscolo.

Sperimentale: Iniezione guidata della zona di innervazione tridimensionale (3DIZ).

Nella tecnica di iniezione IZ-guidata, la posizione IZ ottenuta utilizzando il 3DIZ verrà prima contrassegnata sulla superficie cutanea del muscolo e verrà fornita anche la profondità dell'IZ. Il 3DIZ verrà applicato al gruppo di iniezione guidata da IZ 1 giorno prima dell'iniezione programmata. La posizione della superficie e le informazioni sulla profondità della IZ verranno utilizzate per indicare dove deve andare la punta dell'ago. Attualmente, i pazienti ricevono comunemente da 1 a 2 siti di iniezione, occasionalmente 3 siti per i muscoli bicipiti. Per standardizzare la procedura, sceglieremo 2 siti per tutti i pazienti.

Droga: Neurotossina botulinica (BTX)

Ogni paziente riceverà iniezioni di BTX in 2 siti. Verranno iniettate 100 unità a doppia diluizione in ciascun sito.

Altri nomi:

• Botox

Altro: Fisioterapia

La terapia fisica standard verrà ordinata a entrambi i gruppi come parte dello standard di cura per i pazienti dopo le iniezioni di BTX per massimizzare i risultati.

Dispositivo: Iniezione guidata della zona di innervazione tridimensionale (3DIZ).

Verranno acquisite misurazioni simultanee di EMG di superficie ed EMG intramuscolare dai bicipiti spastici dei pazienti. I pazienti saranno comodamente seduti su una sedia regolabile in altezza. Il braccio da testare sarà fissato saldamente su un apparato personalizzato con l'articolazione del gomito a circa 90° di flessione e la spalla a circa 45° di abduzione e 30° di flessione. I segnali EMG di superficie unipolare a 128 canali saranno registrati con 2 array di elettrodi di superficie flessibili bidimensionali a 64 canali. Un elettrodo a filo sottile di rivestimento verrà inserito nella sezione medio-assiale del bicipite per registrare i segnali EMG intramuscolari bipolari. La scansione ad ultrasuoni verrà eseguita sui bicipiti per identificare la posizione dell'elettrodo a filo inserito. Ai pazienti verrà chiesto di contrarre i loro bicipiti compromessi per eseguire la massima contrazione volontaria della flessione del gomito contro le placche verticali 3 volte.

Spasticità valutata dalla coppia riflessa dei flessori del gomito

Ogni soggetto riceverà un totale di 60 gradi di estensione del gomito controllata dal computer che si estende a diverse velocità. L'allungamento termina a 10 gradi oltre l'angolo di riposo dell'articolazione del gomito durante la posizione eretta per compensare la differenza di base tra i soggetti. Dalle relazioni angolo-coppia, la coppia riflessa si ottiene sottraendo la coppia passiva a 5˚/sec da quella a 50˚/sec o 100˚/sec. Si ritiene che la coppia riflessa rifletta la componente neurale della spasticità muscolare.

Spasticità valutata dalla coppia riflessa dei flessori del gomito

Ogni soggetto riceverà un totale di 60 gradi di estensione del gomito controllata dal computer che si estende a diverse velocità. L'allungamento termina a 10 gradi oltre l'angolo di riposo dell'articolazione del gomito durante la posizione eretta per compensare la differenza di base tra i soggetti. Dalle relazioni angolo-coppia, la coppia riflessa si ottiene sottraendo la coppia passiva a 5˚/sec da quella a 50˚/sec o 100˚/sec. Si ritiene che la coppia riflessa rifletta la componente neurale della spasticità muscolare.

Spasticità valutata dalla coppia riflessa dei flessori del gomito

Ogni soggetto riceverà un totale di 60 gradi di estensione del gomito controllata dal computer che si estende a diverse velocità. L'allungamento termina a 10 gradi oltre l'angolo di riposo dell'articolazione del gomito durante la posizione eretta per compensare la differenza di base tra i soggetti. Dalle relazioni angolo-coppia, la coppia riflessa si ottiene sottraendo la coppia passiva a 5˚/sec da quella a 50˚/sec o 100˚/sec. Si ritiene che la coppia riflessa rifletta la componente neurale della spasticità muscolare.

Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)

Per la valutazione della spasticità verrà utilizzata la seguente scala di Ashworth (MAS) modificata:

0 -Nessun aumento del tono muscolare;

1 - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione;

1+ - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM; 2 - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente; 3 - Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficoltoso; 4 - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione.

Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)

Per la valutazione della spasticità verrà utilizzata la seguente scala di Ashworth (MAS) modificata:

0 -Nessun aumento del tono muscolare;

1 - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione;

1+ - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM; 2 - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente; 3 - Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficoltoso; 4 - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione.

Spasticità valutata dalla scala di Ashworth modificata (MAS)

Per la valutazione della spasticità verrà utilizzata la seguente scala di Ashworth (MAS) modificata:

0 -Nessun aumento del tono muscolare;

1 - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione;

1+ - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM; 2 - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente; 3 - Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficoltoso; 4 - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione.