Mejora de la calidad visual en pacientes con córneas irregulares mediante lentes intraoculares tóricas asimétricas (VITAL)

El cambio de astigmatismo se define por la diferencia entre el astigmatismo refractivo/ocular total posoperatorio (evaluado mediante refracción subjetiva) y el astigmatismo corneal preoperatorio (evaluado mediante los dispositivos de medición utilizados).

La reducción del astigmatismo ocular total (refractivo) se cuantificará tanto como reducción absoluta (dioptrías) como reducción relativa (%). Las estadísticas descriptivas incluirán media, desviación estándar, mediana, rango intercuartílico y rango. La normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk y gráficos Q-Q.

Si se distribuye normalmente: las comparaciones entre los valores preoperatorios y posoperatorios se evaluarán con una prueba t pareada.

Si no se distribuye normalmente: se aplicará la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Los resultados se presentarán con intervalos de confianza del 95%. Dado que este es un estudio exploratorio, los valores p se reportarán descriptivamente, y los valores por debajo de 0.05 no se interpretarán como estadísticamente significativos.

Se compara la concordancia de las variables astigmatismo corneal anterior, astigmatismo corneal posterior, astigmatismo corneal total, polinomios de Zernike de primer a séptimo orden, aberraciones de bajo orden (LOA) y aberraciones de alto orden (HOA) entre los dispositivos de medición utilizados Pentacam, Anterion, ms39 y CASIA2. Todas las variables mencionadas están en una escala de razón.

La concordancia entre diferentes dispositivos se evaluará mediante: análisis de Bland-Altman (diferencia media y límites de concordancia del 95%), coeficientes de correlación intraclase (CCI) para la fiabilidad y, cuando sea apropiado, ANOVA de medidas repetidas o prueba de Friedman (no paramétrica) entre múltiples modalidades.

Los valores de aberraciones ópticas de alto orden se miden postoperatoriamente para todo el ojo (córnea y cristalino) con el dispositivo osiris, y se comparan con las aberraciones de alto orden corneales preoperatorias, que se miden con los dispositivos Casia2 y ms39.

La reducción de las aberraciones de alto orden se cuantificará tanto como reducción absoluta (D) como reducción relativa (%). Las mismas estadísticas descriptivas, pruebas de normalidad y pruebas de comparación descritas anteriormente se aplicarán. Los resultados se presentarán con intervalos de confianza del 95% y los valores p se informarán de forma descriptiva.