Esfuerzos iniciales de ejercicio en la esclerosis múltiple

La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune y neurodegenerativa del sistema nervioso central (SNC), caracterizada por una patogénesis compleja y síntomas heterogéneos. El sello histopatológico de la enfermedad son las lesiones escleróticas. Estas lesiones inflamatorias se manifiestan como recaídas incapacitantes, y el número de recaídas en los primeros años después del inicio de la enfermedad se asocia con la progresión de la discapacidad, con un mayor número de recaídas que conducen a una progresión más rápida. Además, la neurodegeneración difusa parece ocurrir en las primeras etapas de la enfermedad y, aunque no siempre es clínicamente evidente, se asocia con la progresión de la enfermedad. Una reducción en la tasa de recaídas y la neurodegeneración al principio del curso de la enfermedad de EM puede retrasar la progresión de las discapacidades y posiblemente reducir la carga general de la enfermedad. Para la persona individual con EM (pwMS), una reducción en la carga general de la enfermedad a menudo mejorará la calidad de vida y, dado que la EM es una enfermedad de por vida, esto es de gran interés. La prevención de la discapacidad en PwMS también es muy relevante desde una perspectiva social, ya que reduce los grandes costos asociados con el aumento de la discapacidad. Como consecuencia, se ha enfatizado la importancia del tratamiento temprano.

El tratamiento de la EM ha experimentado grandes avances en los últimos años, lo que ha dado lugar a un número cada vez mayor de tratamientos modificadores de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés) disponibles. A pesar de que los DMT actuales alteran favorablemente una serie de resultados clínicos y el curso de la enfermedad, sigue siendo una afección grave y en deterioro con actividad significativa de la enfermedad, funciones neurológicas deterioradas y, por lo tanto, progresión de las discapacidades. Por lo tanto, todavía se justifican estrategias de tratamiento nuevas y complementarias, y el ejercicio ha ganado atención como una estrategia de rehabilitación segura y tolerable. Recientemente, el ejercicio también ha ganado una atención sustancial, ya que se han publicado las primeras indicaciones de los efectos neuroprotectores y modificadores de la enfermedad del ejercicio. Sin embargo, a pesar del enfoque en el tratamiento temprano en los DMT médicos, ningún estudio ha investigado los efectos del ejercicio como una estrategia de tratamiento complementario temprano en el curso de la enfermedad de la EM.

En consecuencia, el propósito de este estudio es investigar los efectos de los esfuerzos tempranos de ejercicio sobre la actividad de la enfermedad y la progresión de la discapacidad. En un subgrupo, además, se investigarán los efectos sobre el volumen cerebral, las regiones específicas del cerebro y la inflamación.

Se plantea la hipótesis de que los esfuerzos tempranos de ejercicio pueden modificar la actividad de la enfermedad y la progresión de la discapacidad, al reducir la tasa de recaída, la progresión de las puntuaciones del Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC) y la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS). También se supone que se reduce la tasa de atrofia cerebral y la carga de lesiones obtenidas mediante resonancias magnéticas. Se espera que esto se deba a una reducción de la inflamación inducida por el ejercicio.

El estudio será un estudio aleatorio y controlado con asignación al azar a una intervención de ejercicio aeróbico sistemático o un programa educativo sobre ejercicio y actividad física. Ambas intervenciones se suman al tratamiento estándar y durarán 1 año. La intervención de ejercicio consistirá en 2 sesiones de ejercicio supervisado por semana durante la duración completa del estudio, mientras que el tratamiento estándar más el programa de educación sobre ejercicio consistirá en 4 sesiones educativas sobre los beneficios para la salud asociados con el ejercicio y la actividad física que se llevarán a cabo cada tres meses durante todo el estudio. período de intervención. El entrenamiento en el grupo de ejercicio será ejercicio aeróbico (carrera, bicicleta, remo o bicicleta elíptica) planificado por fisiólogos del ejercicio y realizado de forma progresiva. Para permitir el manejo de un gran número de participantes, que también está geográficamente disperso, la intervención del ejercicio estará anclada localmente, pero al mismo tiempo será supervisada por estudiantes empleados de la Sección de Ciencias del Deporte y controlada por Internet y comunicación telefónica. Además de los dos grupos de intervención, los datos del registro danés de EM servirán como datos de control de tratamiento estándar basados ​​en la población. Todos los grupos serán seguidos 1 año después del cese de las intervenciones.

Para establecer el número estimado de participantes, se ha realizado un cálculo de potencia bilateral de dos muestras. La base para este cálculo es un informe de Tallner et al. que han mostrado una diferencia en la tasa de recaídas durante un período de dos años (igual a nuestra intervención de 1 año y seguimiento de 1 año) de 0,65 recaídas entre pacientes con EM físicamente activos y físicamente inactivos (activo: 0,95 +/- 0,97 recaídas en 2 años ; inactivo: 1,60 +/- 1,64 recaídas en 2 años). Deben inscribirse 83 pacientes con EM en cada grupo de intervención (se ha incluido una tasa de abandono del 20 %). Los datos recientemente publicados sobre la atrofia cerebral en porcentaje del volumen total del cerebro después de 24 semanas de entrenamiento de resistencia han sido la base para un cálculo similar del número de participantes en el subgrupo, de quienes se obtendrán imágenes de resonancia magnética y muestras de sangre. 41 participantes de cada grupo de intervención deben formar este subgrupo.

La EM es una enfermedad compleja con síntomas heterogéneos, y al combinar las disciplinas de fisiología, neurología y radiología del ejercicio, este estudio puede ser el primer estudio de ejercicio a largo plazo y a gran escala para investigar los posibles efectos neuroprotectores y modificadores de la enfermedad del ejercicio cuando se inicia. temprano en el curso de la enfermedad de la EM. En consecuencia, este proyecto tiene el potencial de cambiar la práctica clínica actual y generar una mayor atención al ejercicio, no solo como tratamiento de los síntomas, sino también como una estrategia complementaria de tratamiento modificador de la enfermedad en las primeras etapas del curso de la EM.